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药品标识外使用在医学临床领域是一个常见的现象，但由于相关法律法规的缺失．使得药品标识外使用存在着很大的隐患。从我固药品标识外使用的现状入手，分析药商标识外使用的原因和结果，并对如何构建我国药品标识外使用的法律法规提出建议。药品标识外使用的立法应从政府责任、医疗机构责任和患者责任三方面进行思考和构建。