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目的：观察筋骨痛消丸对膝骨性关节炎患者WOMAC评分及膝关节液中IL-1、TNF-α的影响，探讨筋骨痛消丸治疗膝骨性关节炎的机制。方法：选择符合纳入标准的本病患者32例（35膝），给予筋骨痛消丸口服，共治疗2个疗程，观察治疗前后患者膝关节WOMAC评分，并检测膝关节液中IL-1、TNF-α的含量，进行相关性分析。结果：全部完成疗程并随访结束的共30例（33膝），其中临床控制11膝，显效15膝，有效6膝，无效1膝，总有效率为96.7%；患者膝关节WOMAC评分及膝关节液中IL-1、TNF-α含量均下降，差异有统计学意义（P＜0.01），且患者膝关节WOMAC评分与关节液IL-1、TNF-α差值成正向直线相关（r=0.689，P=0.000；r=0.739，P=0.000）。结论：筋骨痛消丸可有效改善膝骨性关节炎患者WOMAC评分，其作用机制可能与降低膝关节液中IL-1、TNF-α的含量有关。