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【摘要】目的：研究探讨心脾补益膏的制备方法及质量控制标准。方法：心脾补益膏的制作步骤主要包括配料、浸泡、辅料、细料的前处理、煎煮等几道工序，心脾补益膏的处方组成主要有生地、麦冬、炒白术等药物组成。结果：按照传统的制备工艺，制备出质量上乘的心脾补益膏。结论：心脾补益膏的制备方法科学合理，制备工艺严紧，质量标准制定严格，对其临床应用提供了质量保证，是治疗慢性充血性心力衰竭的有效方法。
【关键词】心脾补益膏；制备方法；质量控制
[中图分类号]R3 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2018）02-150-02
随着检会老龄化进程的加速，老年慢性充血性心力衰竭的患者逐渐增多，65岁以上人群中心衰的患病率可达6%～10%[1]。CHF是各种疾病导致心脏疾病的终末阶段，患者需长期甚至终生服药、反复多次住院、预后差，病死率高。本文对老年CHF患者运用心脾补益膏治疗CHF患者，取得了较好防治效果效果，现将心脾补益膏的制备方法及质量控制标准探讨如下：
1 仪器设备
1.1 全自动煎药机，由山东三铭国际机械有限公司生产提供。产品特点：煎药锅体及壳均为不锈钢，防腐蚀，不上锈，更耐用；PLC面板控制加热温度，加热时间；密闭煎药方式，煎药过程自动压榨，煎药透彻，煎出率高；煎药过程，省时、省力、操作方便。
1.2 全自动电热夹层锅（综合型）由山东省诸城市青科机械厂提供，产品优点：不需要电热蒸汽发生器，直接在锅体电加热，价格相对便宜。
1.3 调膏机 由上海泰医格制药设备有限公司提供，产品型号：上海泰医格YT-206型。
2 制备方法
膏方的制作步骤主要包括配料、浸泡、辅料、细料的前处理、煎煮、沉淀、过滤、浓缩、收膏、存放等几道工序。
2.1 配料心脾补益膏的处方组成：西洋参15g，生地30g，麦冬30g，炒白术30g，茯神30g，龙眼肉30g，炒酸枣仁30g，柏子仁30g，北五味子30g，丹参30g，玄参30g，制香附15g，甘草9g。
2.2 浸泡先将配齐的药料检查一遍，把胶类药、辅料和细料拣出另放。然后把其他药物统统倒入纱布袋中，放入容量相当的洁净水桶内，加适量的水浸泡，令其充分吸收膨胀，稍后再加水以高出药面10厘米左右，浸泡12小时左右。
2.3 辅料、细料的前处理西洋参、野山参、三七、川贝、冬虫夏草之类应烘干打粉，过80目筛，蛤蚧、羚羊角片等难以打粉的贵种类药材应该另煎，煎透；某些需要缴汁的鲜品中药应缴汁；胡桃肉和芝麻之類要先烘干，捣碎。胶类要先破碎，用酒浸泡5～12小时；处理时要注意编号，不能搞混；炼蜜 蜂蜜有调味、滋润和补益的功效。另外还具有一定的缓和、防腐作用。炼蜜的作用，在于既能驱除药性的偏激使之中和，又能除去蜂蜜中的水分及杂质，使药物品质上乘，有质有量且保存持久。选择优质蜂蜜是保证膏滋质量的关键。蜜以质厚色自如凝脂、味甜而香、兼有鲜味、黏性强者作为首选。但由于产地和气候的关系，北方蜜含水分少，一般选用枣花蜜、荆条花蜜为佳，荞麦花蜜较次；而南方蜜含水分较多，选荔枝蜜、坝子蜜较优。
2.4 煎煮 把浸泡后的药料放入煎药机中煎煮。煎煮时间视情况而定，一般高压煎药机煎煮2次，每次1.5小时，或视其压力大小再放药。常压煎药一般需要煎煮3次甚至更多。放出药液，合并静置沉淀。
2.5 沉淀、过滤将所得煎煮液进行沉淀，再行过滤，将上述混合药液通过120目筛过滤到干净的容器中。
2.6 取过滤后的上清液，将药汁倒入夹层蒸汽敞口锅中，进行浓缩，可以先用大火煎熬，加速水分蒸发，同时先放入胶类并用特制竹铲不断搅拌让其慢慢烊化；待到胶类烊化之后，药液也蒸发掉一部分的时候，再加入冰糖和蜂蜜一类的辅料，让其慢慢溶解，并不断搅拌，使药汁进一步变稠，再改用小火进一步浓缩[2]。凭经验判断，浓缩到药液接近转厚时（药汁滴在纸上不散开来或稍稍散开为度），此时可停止浓缩，倒出药液。这就是经过浓缩、烊胶、溶糖而成的混合药液。
2.7 收膏 收膏是整个膏方制作中最关键的步骤，收膏收得好差直接影响整个膏方的疗效。收膏收得太嫩则膏方含水量大，药物浓度不够，细料容易沉底，导致膏方不均匀，且含水量大容易变质发霉；但又不能收得太老，收老时很容易焦，如果膏方收焦，那么整个膏方的疗效将大打折扣，甚至全部作废。
2.8 存放 关掉加热源，趁热将膏倒入洁净的不锈钢容器中。放入洁净的房间，不需加盖，可以用干净纱布遮盖。待其完全冷却之后，再加盖，放入冰箱冷藏或放于阴凉处。
3 质量控制
3.1 加工过程的质量控制
3.1.1 饮片按各项规定的方法煎煮，净制4小时，滤过，滤液浓缩至规定的相对密度，即得清膏。
3.1.2 如需加入药粉，除另有规定外，一般加入细粉（120目）。
3.1.3 清膏按规定量加入炼蜜或糖（或转化糖）收膏；若需加药物细粉，待冷却后加入，搅拌均匀，除另有规定外，加炼蜜或糖（或转化糖）的量，一般不超过清膏的3倍。
3.1.4 煎膏剂应无焦臭、异味，无糖的结晶析出。
3.2 膏方存放的质量要求
为了使膏方能在服用期间，保质而充分发挥药力以达到调补的目的，其存放方法，至关重要。首先在膏方制作后，让其充分冷却，才可加盖，可以让它存放在瓷罐（锅、钵）中，亦可以用搪瓷烧锅存放，但不宜用铝、铁锅等金属器皿作为盛器。由于膏方用药时间较长，尽管时值冬季为多，但遇暖冬时就要小心发生霉变了。一般情况下，多放在阴凉处，若放在冰箱冷藏更佳。若放在阴凉处而遇暖冬气温连日回升，应让其隔水高温蒸烊，但是忌直接将膏锅放在火上烧烊，这样就会造成锅裂和底焦[3]。在膏药蒸烊后，一定要把盖打开，直至完全冷却，方可盖好。切不可让锅盖的水落在膏面上，否则过几天就会出现霉点。在每天服用膏方时，每天所使用的汤勺应该在用完后洗净干燥以备下次使用，以免把水分带进锅罐里而造成发霉变质。一旦气候潮湿，或者天气变暖，在膏方上出现一些霉点，此时宜用清洁水果刀刮去表面有霉点的一层，再用隔水高温蒸烊。当然，如果霉点很多且在膏面的深处也见有霉点，这样就不能服用了。
4 结论
综上所述，心脾补益膏的制备方法科学合理，制备工艺严紧、操作简便，质量标准及检验标准制定严格，对其临床应用提供了质量保证，是治疗慢性充血性心力衰竭的有效方法。
参考文献：
[1]李道春，花宝金，张培形，熊露，刘浩，林洪生，朴炳奎.益肺清化膏辅助治疗非小细胞肺癌术后患者多中心随机对照临床研究[J].中医杂志，2016，57（05）：396-400.
[2]孟立平，郭航远，蒋承建慢性心力衰竭药物治疗研究进展[J].中国全科医学，2015，18（23）：2870-2872.
[3]刘霞，胡兰贵，冯玛莉，席啸虎，张小慧，全立国.不同辅料膏方的制备工艺研究[J].中草药，2013，44（07）：820-824.
【关键词】心脾补益膏；制备方法；质量控制
[中图分类号]R3 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2018）02-150-02
随着检会老龄化进程的加速，老年慢性充血性心力衰竭的患者逐渐增多，65岁以上人群中心衰的患病率可达6%～10%[1]。CHF是各种疾病导致心脏疾病的终末阶段，患者需长期甚至终生服药、反复多次住院、预后差，病死率高。本文对老年CHF患者运用心脾补益膏治疗CHF患者，取得了较好防治效果效果，现将心脾补益膏的制备方法及质量控制标准探讨如下：
1 仪器设备
1.1 全自动煎药机，由山东三铭国际机械有限公司生产提供。产品特点：煎药锅体及壳均为不锈钢，防腐蚀，不上锈，更耐用；PLC面板控制加热温度，加热时间；密闭煎药方式，煎药过程自动压榨，煎药透彻，煎出率高；煎药过程，省时、省力、操作方便。
1.2 全自动电热夹层锅（综合型）由山东省诸城市青科机械厂提供，产品优点：不需要电热蒸汽发生器，直接在锅体电加热，价格相对便宜。
1.3 调膏机 由上海泰医格制药设备有限公司提供，产品型号：上海泰医格YT-206型。
2 制备方法
膏方的制作步骤主要包括配料、浸泡、辅料、细料的前处理、煎煮、沉淀、过滤、浓缩、收膏、存放等几道工序。
2.1 配料心脾补益膏的处方组成：西洋参15g，生地30g，麦冬30g，炒白术30g，茯神30g，龙眼肉30g，炒酸枣仁30g，柏子仁30g，北五味子30g，丹参30g，玄参30g，制香附15g，甘草9g。
2.2 浸泡先将配齐的药料检查一遍，把胶类药、辅料和细料拣出另放。然后把其他药物统统倒入纱布袋中，放入容量相当的洁净水桶内，加适量的水浸泡，令其充分吸收膨胀，稍后再加水以高出药面10厘米左右，浸泡12小时左右。
2.3 辅料、细料的前处理西洋参、野山参、三七、川贝、冬虫夏草之类应烘干打粉，过80目筛，蛤蚧、羚羊角片等难以打粉的贵种类药材应该另煎，煎透；某些需要缴汁的鲜品中药应缴汁；胡桃肉和芝麻之類要先烘干，捣碎。胶类要先破碎，用酒浸泡5～12小时；处理时要注意编号，不能搞混；炼蜜 蜂蜜有调味、滋润和补益的功效。另外还具有一定的缓和、防腐作用。炼蜜的作用，在于既能驱除药性的偏激使之中和，又能除去蜂蜜中的水分及杂质，使药物品质上乘，有质有量且保存持久。选择优质蜂蜜是保证膏滋质量的关键。蜜以质厚色自如凝脂、味甜而香、兼有鲜味、黏性强者作为首选。但由于产地和气候的关系，北方蜜含水分少，一般选用枣花蜜、荆条花蜜为佳，荞麦花蜜较次；而南方蜜含水分较多，选荔枝蜜、坝子蜜较优。
2.4 煎煮 把浸泡后的药料放入煎药机中煎煮。煎煮时间视情况而定，一般高压煎药机煎煮2次，每次1.5小时，或视其压力大小再放药。常压煎药一般需要煎煮3次甚至更多。放出药液，合并静置沉淀。
2.5 沉淀、过滤将所得煎煮液进行沉淀，再行过滤，将上述混合药液通过120目筛过滤到干净的容器中。
2.6 取过滤后的上清液，将药汁倒入夹层蒸汽敞口锅中，进行浓缩，可以先用大火煎熬，加速水分蒸发，同时先放入胶类并用特制竹铲不断搅拌让其慢慢烊化；待到胶类烊化之后，药液也蒸发掉一部分的时候，再加入冰糖和蜂蜜一类的辅料，让其慢慢溶解，并不断搅拌，使药汁进一步变稠，再改用小火进一步浓缩[2]。凭经验判断，浓缩到药液接近转厚时（药汁滴在纸上不散开来或稍稍散开为度），此时可停止浓缩，倒出药液。这就是经过浓缩、烊胶、溶糖而成的混合药液。
2.7 收膏 收膏是整个膏方制作中最关键的步骤，收膏收得好差直接影响整个膏方的疗效。收膏收得太嫩则膏方含水量大，药物浓度不够，细料容易沉底，导致膏方不均匀，且含水量大容易变质发霉；但又不能收得太老，收老时很容易焦，如果膏方收焦，那么整个膏方的疗效将大打折扣，甚至全部作废。
2.8 存放 关掉加热源，趁热将膏倒入洁净的不锈钢容器中。放入洁净的房间，不需加盖，可以用干净纱布遮盖。待其完全冷却之后，再加盖，放入冰箱冷藏或放于阴凉处。
3 质量控制
3.1 加工过程的质量控制
3.1.1 饮片按各项规定的方法煎煮，净制4小时，滤过，滤液浓缩至规定的相对密度，即得清膏。
3.1.2 如需加入药粉，除另有规定外，一般加入细粉（120目）。
3.1.3 清膏按规定量加入炼蜜或糖（或转化糖）收膏；若需加药物细粉，待冷却后加入，搅拌均匀，除另有规定外，加炼蜜或糖（或转化糖）的量，一般不超过清膏的3倍。
3.1.4 煎膏剂应无焦臭、异味，无糖的结晶析出。
3.2 膏方存放的质量要求
为了使膏方能在服用期间，保质而充分发挥药力以达到调补的目的，其存放方法，至关重要。首先在膏方制作后，让其充分冷却，才可加盖，可以让它存放在瓷罐（锅、钵）中，亦可以用搪瓷烧锅存放，但不宜用铝、铁锅等金属器皿作为盛器。由于膏方用药时间较长，尽管时值冬季为多，但遇暖冬时就要小心发生霉变了。一般情况下，多放在阴凉处，若放在冰箱冷藏更佳。若放在阴凉处而遇暖冬气温连日回升，应让其隔水高温蒸烊，但是忌直接将膏锅放在火上烧烊，这样就会造成锅裂和底焦[3]。在膏药蒸烊后，一定要把盖打开，直至完全冷却，方可盖好。切不可让锅盖的水落在膏面上，否则过几天就会出现霉点。在每天服用膏方时，每天所使用的汤勺应该在用完后洗净干燥以备下次使用，以免把水分带进锅罐里而造成发霉变质。一旦气候潮湿，或者天气变暖，在膏方上出现一些霉点，此时宜用清洁水果刀刮去表面有霉点的一层，再用隔水高温蒸烊。当然，如果霉点很多且在膏面的深处也见有霉点，这样就不能服用了。
4 结论
综上所述，心脾补益膏的制备方法科学合理，制备工艺严紧、操作简便，质量标准及检验标准制定严格，对其临床应用提供了质量保证，是治疗慢性充血性心力衰竭的有效方法。
参考文献：
[1]李道春，花宝金，张培形，熊露，刘浩，林洪生，朴炳奎.益肺清化膏辅助治疗非小细胞肺癌术后患者多中心随机对照临床研究[J].中医杂志，2016，57（05）：396-400.
[2]孟立平，郭航远，蒋承建慢性心力衰竭药物治疗研究进展[J].中国全科医学，2015，18（23）：2870-2872.
[3]刘霞，胡兰贵，冯玛莉，席啸虎，张小慧，全立国.不同辅料膏方的制备工艺研究[J].中草药，2013，44（07）：820-824.