2009年6月份美国FDA CDER会议安排

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抗感染药物咨询委员会6月2日,委员会将讨论Advanced Life Sciences公司的cethromycin口服片剂的新药申请(NDA22—398),该药用于治疗轻到中度成年社区获得性肺炎门诊患者。6月3日,委员会将讨论有关开发结核病(包括耐药性结核)治疗药的问题,讨论范围包括诊断、治疗期、研究设计(如试验终点及随访期)及安全性问题。
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