【摘 要】
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摘要目的：对国产盐酸溴己新片的溶出度进行评价。方法：以原研产品作为参比制剂，以国内6家企业的6批产品作为样品，以4种溶液作为溶出介质，按照《中国药典））2010年版二部盐酸溴已新片
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摘要目的：对国产盐酸溴己新片的溶出度进行评价。方法：以原研产品作为参比制剂，以国内6家企业的6批产品作为样品，以4种溶液作为溶出介质，按照《中国药典））2010年版二部盐酸溴已新片项下方法进行溶出曲线测定，计算参比制剂与仿制制剂平均溶出率偏差，同时利用威布尔方程计算关键点Td，T50,T70点的溶出参数。结果：以水为溶出介质时，D样品的溶出曲线均与原研产品具有相似性；以pH1．2溶液作为溶出介质时，除A样品、B样品和c样品外，其余样品与原研产品的溶出曲线具有相似性；以pH4．0醋酸盐缓冲液为溶出介质时，除
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