【摘 要】
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目的验证九强公司同型半胱氨酸试剂(盒)(循环酶法)五点校准模式下的分析性能。方法参照GB/T26124-2011《临床化学体外诊断试剂(盒)》及相关文件的规定,通过对试剂的试剂空白
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目的验证九强公司同型半胱氨酸试剂(盒)(循环酶法)五点校准模式下的分析性能。方法参照GB/T26124-2011《临床化学体外诊断试剂(盒)》及相关文件的规定,通过对试剂的试剂空白、分析灵敏度、准确度、批内精密度、批间精密度线性范围和最大稀释倍数的检测,建立体外诊断试剂性能验证方案,对结果综合分析,并将实验结果与厂家给定的分析性能指标进行比较。结果五点校准模式更能反映九强公司同型半胱氨酸测定试剂的剂量-反应关系。五点校准模式性能验证结果显示,试剂空白吸光度≥1.584,满足试剂空白吸光度≥0.800,0的
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