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目的
观察安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性。
方法入选病理确诊的ⅢB/Ⅳ期、既往接受过至少一线、二线全身化疗的晚期非小细胞肺癌患者，随机（2∶1）分至安罗替尼组和安慰剂组,分别服用安罗替尼（12 mg）和安慰剂（0 mg），1次/d，连续口服14 d，21 d为1个周期。记录患者总生存期、无进展生存期、客观反应率、疾病控制率及不良反应。
结果2015年4—12月共纳入本研究24例患者，安罗替尼组16例，男性9例，女性7例，中位年龄57.5岁，腺癌11例，鳞癌5例；安慰剂组8例，男性4例，女性4例，中位年龄62.5岁，腺癌8例。安罗替尼组部分缓解3例，疾病稳定10例，疾病进展3例；安慰剂组疾病稳定3例，疾病进展5例。安罗替尼组和安慰剂组患者中位无进展生存期分别为4.00个月和1.41个月（P=0.065），中位总生存期分别为12.8个月和11.1个月（P=0.460）。常见不良反应为高血压、手足综合征、甲状腺功能异常，对症处理及安罗替尼暂停、减量后均可控制，未出现药物相关的死亡。
结论安罗替尼在晚期非小细胞肺癌三线及三线以上治疗中，中位无进展生存期及中位总生存期均较安慰剂有延长趋势。不良反应可控。
美国临床研究注册号：NCT02388919