阿尔茨海默病新药为何“难产”

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阿尔茨海默病新药为何“难产”






2021年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了美国渤健公司(Biogen Idec)用于治疗阿尔茨海默病的单克隆抗体药物——阿杜卡奴抗体(Aducanumab)。该药物的获批引起了强烈争议,多位专家因对这个决定不满而从FDA专家组辞职。随后,美国卫生部对阿杜卡奴抗体的批准流程是否合规展开了调查。

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