【摘 要】
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碳酸氢钠注射液产品属于碱性药液,其p H值为7.5~8.5,碱性药液对产品的包材有较高的要求,分别采用低硼硅硅玻璃安瓿和中硼硅玻璃安瓿灌装碳酸氢钠注射液,然后在加速40℃条件下考察6个月,对产品的进行元素杂质检测、对包材进行亚甲蓝染色和内表面电子显微镜扫描,两种包材均能满足产品要求,碳酸氢钠注射液对低硼硅玻璃安瓿有侵蚀风险,碳酸氢钠注射液与中硼硅玻璃安瓿相容性良好。
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碳酸氢钠注射液产品属于碱性药液,其p H值为7.5~8.5,碱性药液对产品的包材有较高的要求,分别采用低硼硅硅玻璃安瓿和中硼硅玻璃安瓿灌装碳酸氢钠注射液,然后在加速40℃条件下考察6个月,对产品的进行元素杂质检测、对包材进行亚甲蓝染色和内表面电子显微镜扫描,两种包材均能满足产品要求,碳酸氢钠注射液对低硼硅玻璃安瓿有侵蚀风险,碳酸氢钠注射液与中硼硅玻璃安瓿相容性良好。
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