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目的：观察消癖散结胶囊治疗乳腺增生病的临床疗效。方法：将200例患者随机分为2组，治疗组100例口服消癖散结胶囊治疗，对照组100例口服三苯氧胺治疗。结果：总有效率治疗组为96％、对照组为87％，2组比较，差异有非常显著性意义（P〈0．01）。半年后随访，复发率治疗组为7％、对照组为48％，2组比较，差异有非常显著性意义（P〈0．01）。结论：消癖散结胶囊治疗乳腺增生病疗效确切。