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本文介绍了IEC 60601-1 3.1版中基本性能的定义,结合不同IEC 60601-2-X专标中规定的基本性能,阐述了对基本性能的理解,并对如何确定某种医疗器械的基本性能给出了建议。
浅谈对IEC 60601-13.1版中Essential Performance的理解
【摘 要】
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本文介绍了IEC 60601-1 3.1版中基本性能的定义,结合不同IEC 60601-2-X专标中规定的基本性能,阐述了对基本性能的理解,并对如何确定某种医疗器械的基本性能给出了建议。
【机 构】
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辽宁省医疗器械检验检测院,沈阳东软医疗系统有限公司
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2016年12期
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