布氨酚胶囊的制备与质量控制

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目的研究布氨酚胶囊的制备及其质量控制方法.方法鉴别和含量测定均采用高效液相色谱法,色谱柱C18(200 mm×4.6 mm,5 μm),流动相0.01 mol·L-1磷酸溶液-乙腈(43∶57,V/V);检测波长220 nm.结果布洛芬S=-1 956+15 585.6C,在1.75~35 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9);对乙酰氨基酚S=18 658+13 388.3C,在2.0~400 μg*mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 5);布洛芬和对乙酰氨基酚回收率分别为99.8%,100.5%;精密度<1.5%.结论布氨酚胶囊制备工艺简单.该质量控制方法可同时测定两主要成分的含量,质量控制方法可靠.
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