【摘 要】
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本研究借鉴多负荷铜IUD的外形,利用国产TCu200CIUD的材料,进行改进,研制出FRCu200IUD。经基础研究,对材料和消毒的安全性进行了验证。经三期临床研究,结果显示FRCu200CIUD的续用率
【机 构】
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本研究借鉴多负荷铜IUD的外形,利用国产TCu200CIUD的材料,进行改进,研制出FRCu200IUD。经基础研究,对材料和消毒的安全性进行了验证。经三期临床研究,结果显示FRCu200CIUD的续用率为96.13/100妇女年,妊娠率0.46/100妇女年,脱落率1.47/100妇女年,因出血/疼痛取出率1.57/100妇女年。FRCU20CIUD保留了多负荷铜IUD设计上的优点,并将钢丝改为铜套,且价格低廉,符合我国国情,为育龄妇女提供了一种新型活性IUD。
This study draws on the shape of multi-load copper IUD, the use of domestic materials TCu200CIUD, to improve, developed FRCu200IUD. After basic research, the safety of materials and disinfection has been verified. After three clinical studies, the results showed that the renewal rate of FRCu200CIUD was 96.13 / 100 women years, the pregnancy rate was 0.46 / 100 women years, the shedding rate was 1.47 / 100 women years and the bleeding / pain removal rate was 1. 57/100 women’s years. FRCU20CIUD retains the advantages of multi-load copper IUD design, and the wire to copper sleeve, and low prices, in line with China’s national conditions, for women of childbearing age to provide a new type of active IUD.
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