【摘 要】
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毒性病理学是药物临床前安全性评价的重要组成部分,目前诊断术语和诊断标准尚未完全统一,严重影响了不同人员和实验室间对病变的描述或对记录报告的解读,以及同行间交流和诊
【机 构】
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中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心; 中国食品药品检定研究院信息中心; 中国食品药品检定研究院;
【基金项目】
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国家“重大新药创制”科技重大专项(2012ZX09302001)
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毒性病理学是药物临床前安全性评价的重要组成部分,目前诊断术语和诊断标准尚未完全统一,严重影响了不同人员和实验室间对病变的描述或对记录报告的解读,以及同行间交流和诊断水平的提高。术语和诊断标准的统一,尤其是针对大鼠和小鼠病变,已成为病理学家多年来努力的目标。本文对既往的术语统一项目,大鼠和小鼠病变术语和诊断标准的国际统一项目的组织结构和特征,整体概念和方法,包括诊断性和描述性术语、组合术语、分级系统、严重程度评分、非分级性改变、修饰语、阈值及同义词等内容进行综述。
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