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摘 要：药物不良反应监测的结果好坏直接关系到患者的生命安全，是医院高度重视的一项管理工作。PDCA循环又称"戴明环"，其在ADR管理中应用，可有效提高报告和监测管理质量。本文对PDCA循环管理在药物不良反应监测中的应用进行了探讨，旨在促进PDCA循环医疗质量管理办法在ADR管理工作中的應用，实现ADR监测管理水平的提高，以在最大程度上减低风险、确保患者用药安全。
关键词：PDCA管理；药物不良反应、监测；应用
在医院经营管理中，药物不良反应监测（adverse drug reaction，ADR）的结果好坏直接关系到患者用药安全及生命，是医院医疗质量管理中的核心管理内容。但是由于用药安全是一项系统工作，涉及到用药过程中的各个环节，只有在提高安全用药意识的基础上，实行用药过程的全过程监测管理，加强用药监测及上报管理工作，才能真正实现用药安全目标。而在药物不良反应中应用PDCA管理能够对问题的原因进行分析，且制定有效对策与执行，最后评估效果，让管理变得系统化与标准化。
一、目前临床药物应用中存在的问题
从整体上看，医院临床药物应用管理工作中仍存在较多问题，主要体现在以下两方面：（1）部分医生往往由于安全用药管理意识不强，在药物不良反应监测记录及问题总结工作中，较少将不良反应及不良反应事件记录进患者病历中，缺乏统一的管理制度；（2）医院不良反应事件管理缺乏系统性、规范性，且信息化程度较低。对于一些不良反应事件，部分医生认为不是很严重而不愿意上报，导致医院药物不良反应信息记录不全，而且信息化管理系统推进较为滞后，不利于信息的共享及日后查询。医院药物不良反应管理中问题的存在原因是多方面的，一是由于医院相应监管制度不完善，对医护人员在不良反应事件报告监督力度不够，在实际工作中缺乏定期与不定期的监督检查，导致医护人员意识不强，工作执行力不足。二是医护人员对不良反应事件记录重要性认识不足，在实际记录管理工作中责任心不强，没有严格按照有关工作要求及规范进行相关表格和材料记录的填报，信息质量不高。三是医院对不良反应只是和技能培训工作不够重视，没有建立起有效的信息交流平台，医护人员技能素质提升渠道有限，导致部分医护人员由于对不良反应认识不足，不良反应事件记录技能较低，无法准确、规范、完整的对不良反应事件进行记录。四是缺乏相应的奖惩制度，医护人员对不良反应事件呈报积极性不足，管理制度约束作用也难以得到充分发挥。
二、PDCA 管理方法及其在药物不良反应监测中的具体应用
PDCA循环又称“戴明环”，是由美国质量专家戴明博士提出一套全面质量管理所遵循的管理科学程序。是在医院全面质量管理活动中，通过提高管理质量和效益进行的计划（plan，P）、实施（do，D）、检查（check，C）和处理（act，A）等四个程序循环应用过程。
（一）计划阶段（P）
在计划阶段，主要是结合医院药物不良反应监测管理工作实际，在对以往ADR上报情况进行全面调查分析的基础上，全面总结出存在的主要问题，并分析原因及影响因素，以为PDCA实施方案的制定奠定基础。其次，在具体实施方案的制定过程中，ADR监测管理体系和ADR监测小组的设立情况及相应职责都应明确；而为了加强医护人员及各科室指教的交流沟通，以提高医护人员积极主动性，相应的规范培训计划也应体现在具体方案中；ADR上报专员的设置及病区上报联系人等都应一一明确，并执行上报情况定期分析与公示制度。另外，为加强新的、严重的ADR上报管理，应列出重点监测药品品种。此外，要对HIS系统进行完善，实行统一、规范化管理，以提高临床药品信息查询及ADR上报工作效率及质量。
（二）实施过程（D）
1.在药剂科设置ADR上报专员，确定临床科室相应联络人，并在院内公示联络电话，全面实行ADR监测报告制度和ADR发生后退药制度。ADR专员主要负责ADR报表的监督与收集，并对病程记录的完整性进行认真核对，在确保报表填报的规范性、完整性后，将有关信息按照规定的时间统一上报到国家不良反应监测中心。
2.加强宣传教育培训，促进监测报告水平的提高。首先，按照工作方案计划，有效推进ADR上报规范化培训工作。在具体培训中，对ADR和医疗事故的区分等进行重点讲解、培训，实行现场考核制度，对于本次考核未通过的安排如下轮考核，知道考核合格为止。其次，在患者用药宣传教育方面，可以通过安排临床药师深入病区进行合理用药知识培训等方式，提高患者对ADR的认知度，消除患者ADR恐惧和排斥心理。此外，医院可以结合实际情况，安排ADR专员参加有关的药品安全性检测工作交流会议或培训，及时掌握最新的用药安全知识及技能。另外，为促进医护人员及患者安全用药重要性认识的整体提高，在门诊大厅、取药窗口等重要位置设置安全用药宣传栏，或粘贴有关标语也是非常必要的。
3.重点监测药品品种制定。加强对国内外药品最新资讯及国家发布的ADR品种和药物信息的关注，并在院内对此类药品的临床应用和ADR发生情况进行重点监测，制定完善相应处置流程和应急预案，提高ADR防范和处置能力。
4.充分发挥奖惩制度作用，提高医护人员ADR事件上报积极性。结合实际合理制定ADR上报管理奖惩制度，并通过与病区签订ADR上报数量目标责任书等方式，将上报完成情况列入季度、年度考核范围，设置完成情况奖励和惩罚标准，以全面提高ADR监测管理质量。
（三）应用效果检查（C）
根据实际工作开展情况，医院药物不良反应管理组定期和不定期对全院药物不良反应情况进行管理、检查，对于院内药品不良反应与不良事件检测、上报以及医生依从性等情况进行重点监督和检查，并对检查中发现的问题进行通报公示。
（四）检查结果处理（A）
药品不良反应与不良事件监测管理组对全院质量检查情况进行汇总，针对情况加强分析及总结，得出检查结果，并根据检查结果制定下一步管理、检查目标，不断完善PDCA管理工作。
上述四个环节紧密相连，不可中断，并且各个环节均需衔接紧密，周而复始，切实把ADR检测质量在已有水准提升到一个新的阶段，在根本上确保患者的用药安全。
三、结论
PDCA循环在医院药物不良反应监测中的实际应用证明，医院在使用PDCA循环后ADR上报数量及监测质量都得到了明显提高，体现出很大的应用优势，因此医院应该大力推进PDCA管理应用，从而有效提高医院管理质量，促进医院各项管理工作的标准化、规范化和科学化发展，因此，值得在临床上推广与应用。
参考文献：
[1] 王金萍等.PDCA循环在药品不良反应监测中的应用[J].药学服务与研究，2017，17（5）：378-381.
[2] 郎茜，叶婧.PDCA管理在药物不良反应监测中的应用效果[J].今日健康，2016，1（15）：400.
[3] 周惠卿. PDCA管理在药物不良反应监测中的应用[J]. 中国现代医药杂志， 2016， 18（4）：73-75.
关键词：PDCA管理；药物不良反应、监测；应用
在医院经营管理中，药物不良反应监测（adverse drug reaction，ADR）的结果好坏直接关系到患者用药安全及生命，是医院医疗质量管理中的核心管理内容。但是由于用药安全是一项系统工作，涉及到用药过程中的各个环节，只有在提高安全用药意识的基础上，实行用药过程的全过程监测管理，加强用药监测及上报管理工作，才能真正实现用药安全目标。而在药物不良反应中应用PDCA管理能够对问题的原因进行分析，且制定有效对策与执行，最后评估效果，让管理变得系统化与标准化。
一、目前临床药物应用中存在的问题
从整体上看，医院临床药物应用管理工作中仍存在较多问题，主要体现在以下两方面：（1）部分医生往往由于安全用药管理意识不强，在药物不良反应监测记录及问题总结工作中，较少将不良反应及不良反应事件记录进患者病历中，缺乏统一的管理制度；（2）医院不良反应事件管理缺乏系统性、规范性，且信息化程度较低。对于一些不良反应事件，部分医生认为不是很严重而不愿意上报，导致医院药物不良反应信息记录不全，而且信息化管理系统推进较为滞后，不利于信息的共享及日后查询。医院药物不良反应管理中问题的存在原因是多方面的，一是由于医院相应监管制度不完善，对医护人员在不良反应事件报告监督力度不够，在实际工作中缺乏定期与不定期的监督检查，导致医护人员意识不强，工作执行力不足。二是医护人员对不良反应事件记录重要性认识不足，在实际记录管理工作中责任心不强，没有严格按照有关工作要求及规范进行相关表格和材料记录的填报，信息质量不高。三是医院对不良反应只是和技能培训工作不够重视，没有建立起有效的信息交流平台，医护人员技能素质提升渠道有限，导致部分医护人员由于对不良反应认识不足，不良反应事件记录技能较低，无法准确、规范、完整的对不良反应事件进行记录。四是缺乏相应的奖惩制度，医护人员对不良反应事件呈报积极性不足，管理制度约束作用也难以得到充分发挥。
二、PDCA 管理方法及其在药物不良反应监测中的具体应用
PDCA循环又称“戴明环”，是由美国质量专家戴明博士提出一套全面质量管理所遵循的管理科学程序。是在医院全面质量管理活动中，通过提高管理质量和效益进行的计划（plan，P）、实施（do，D）、检查（check，C）和处理（act，A）等四个程序循环应用过程。
（一）计划阶段（P）
在计划阶段，主要是结合医院药物不良反应监测管理工作实际，在对以往ADR上报情况进行全面调查分析的基础上，全面总结出存在的主要问题，并分析原因及影响因素，以为PDCA实施方案的制定奠定基础。其次，在具体实施方案的制定过程中，ADR监测管理体系和ADR监测小组的设立情况及相应职责都应明确；而为了加强医护人员及各科室指教的交流沟通，以提高医护人员积极主动性，相应的规范培训计划也应体现在具体方案中；ADR上报专员的设置及病区上报联系人等都应一一明确，并执行上报情况定期分析与公示制度。另外，为加强新的、严重的ADR上报管理，应列出重点监测药品品种。此外，要对HIS系统进行完善，实行统一、规范化管理，以提高临床药品信息查询及ADR上报工作效率及质量。
（二）实施过程（D）
1.在药剂科设置ADR上报专员，确定临床科室相应联络人，并在院内公示联络电话，全面实行ADR监测报告制度和ADR发生后退药制度。ADR专员主要负责ADR报表的监督与收集，并对病程记录的完整性进行认真核对，在确保报表填报的规范性、完整性后，将有关信息按照规定的时间统一上报到国家不良反应监测中心。
2.加强宣传教育培训，促进监测报告水平的提高。首先，按照工作方案计划，有效推进ADR上报规范化培训工作。在具体培训中，对ADR和医疗事故的区分等进行重点讲解、培训，实行现场考核制度，对于本次考核未通过的安排如下轮考核，知道考核合格为止。其次，在患者用药宣传教育方面，可以通过安排临床药师深入病区进行合理用药知识培训等方式，提高患者对ADR的认知度，消除患者ADR恐惧和排斥心理。此外，医院可以结合实际情况，安排ADR专员参加有关的药品安全性检测工作交流会议或培训，及时掌握最新的用药安全知识及技能。另外，为促进医护人员及患者安全用药重要性认识的整体提高，在门诊大厅、取药窗口等重要位置设置安全用药宣传栏，或粘贴有关标语也是非常必要的。
3.重点监测药品品种制定。加强对国内外药品最新资讯及国家发布的ADR品种和药物信息的关注，并在院内对此类药品的临床应用和ADR发生情况进行重点监测，制定完善相应处置流程和应急预案，提高ADR防范和处置能力。
4.充分发挥奖惩制度作用，提高医护人员ADR事件上报积极性。结合实际合理制定ADR上报管理奖惩制度，并通过与病区签订ADR上报数量目标责任书等方式，将上报完成情况列入季度、年度考核范围，设置完成情况奖励和惩罚标准，以全面提高ADR监测管理质量。
（三）应用效果检查（C）
根据实际工作开展情况，医院药物不良反应管理组定期和不定期对全院药物不良反应情况进行管理、检查，对于院内药品不良反应与不良事件检测、上报以及医生依从性等情况进行重点监督和检查，并对检查中发现的问题进行通报公示。
（四）检查结果处理（A）
药品不良反应与不良事件监测管理组对全院质量检查情况进行汇总，针对情况加强分析及总结，得出检查结果，并根据检查结果制定下一步管理、检查目标，不断完善PDCA管理工作。
上述四个环节紧密相连，不可中断，并且各个环节均需衔接紧密，周而复始，切实把ADR检测质量在已有水准提升到一个新的阶段，在根本上确保患者的用药安全。
三、结论
PDCA循环在医院药物不良反应监测中的实际应用证明，医院在使用PDCA循环后ADR上报数量及监测质量都得到了明显提高，体现出很大的应用优势，因此医院应该大力推进PDCA管理应用，从而有效提高医院管理质量，促进医院各项管理工作的标准化、规范化和科学化发展，因此，值得在临床上推广与应用。
参考文献：
[1] 王金萍等.PDCA循环在药品不良反应监测中的应用[J].药学服务与研究，2017，17（5）：378-381.
[2] 郎茜，叶婧.PDCA管理在药物不良反应监测中的应用效果[J].今日健康，2016，1（15）：400.
[3] 周惠卿. PDCA管理在药物不良反应监测中的应用[J]. 中国现代医药杂志， 2016， 18（4）：73-75.