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2007年,中国医疗器械行业在国家加强医疗器械监管力度,进一步规范市场行为的大环境下,走过了不平凡的一年.在这一年里,国家医疗器械监督管理部门相继出台了一系列的监管法规、规章制度和措施,在加强严格监管的同时,进一步规范和改善了我国医疗器械的法规环境.从医疗器械企业的视角看,具体表现在以下几个方面: