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通过将欧盟医疗器械监管新法规与现行指令进行对比,对欧盟医疗器械新法规的修订思路,特别是分类管理思路的变化进行分析探讨,为行业法规人员解读欧盟新法规提供技术支持,为我国进行中的分类管理改革提供参考。
欧盟新法规医疗器械分类管理思路变化的研究分析
【摘 要】
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通过将欧盟医疗器械监管新法规与现行指令进行对比,对欧盟医疗器械新法规的修订思路,特别是分类管理思路的变化进行分析探讨,为行业法规人员解读欧盟新法规提供技术支持,为我
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,广东省医疗器械质量监督检验所
【出 处】
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中国医疗器械杂志
【发表日期】
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2018年03期
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