目的 随机对照研究、评估生物反馈治疗儿童原发性遗尿症(PNE)的疗效.方法 120例PNE患儿采用随机数字表分组法随机分为生物反馈治疗组和行为疗法组.两组均接受3个月治疗,于治疗结束时(第一次)、治疗结束后6个月(第二次)进行随访,分别评判其近期和远期疗效.结果 治疗结束时行为疗法组治愈率和有效率分别为36.7％和51.7％；生物反馈组治愈率和有效率分别为63.3％和91.6％.生物反馈治疗组治愈率和有效率显著高于行为疗法组(P＜0.05,P＜0.01).治疗结束6个月后,行为疗法组治愈率、有效率和复发率分别为32.7％、50.9％和10.9％;生物反馈组治愈率、有效率和复发率分别为62.1％,88.0％和5.2％.生物反馈组治愈率、有效率显著高于行为疗法组(P＜0.05,P＜0.01),两组复发率差异无统计学意义(P=0.26).行为疗法组两次随访时功能性膀胱容量减小患儿构成比例分别为34.5％、36.3％,功能性膀胱容量减小人数比例较治疗前(60.0％)显著减少(P＜0.01)；生物反馈组功能性膀胱容量减小患儿构成比例分别为10.3％、19.0％,功能性膀胱容量减小人数比例较治疗前(45.0％)显著减少(P＜0.01).结论 功能性膀胱容量减小是PNE患儿的主要发病机制之一.生物反馈训练是治疗儿童PNE的有效方法,尤其在合并有功能性膀胱容量减小的患儿.因此,生物反馈训练可以在临床推广应用。