【摘 要】
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目的建立胃炎灵颗粒剂的微生物限度检查方法,并对该检查方法进行验证。方法参照2015版《中华人民共和国药典》四部通则,采用薄膜过滤法、培养基稀释法、常规法对胃炎灵颗粒剂
【机 构】
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南京中医药大学附属张家港医院药学部
【基金项目】
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苏州市科技计划发展项目(SYSD2016161)
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目的建立胃炎灵颗粒剂的微生物限度检查方法,并对该检查方法进行验证。方法参照2015版《中华人民共和国药典》四部通则,采用薄膜过滤法、培养基稀释法、常规法对胃炎灵颗粒剂分别进行微生物计数检查方法的验证。采用常规法对胃炎灵颗粒剂进行控制菌检查方法的验证。结果培养基稀释法、常规法不能消除胃炎灵颗粒剂对枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌的抑制作用,测得回收率低于0.50。薄膜过滤法可消除对枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌的抑制作用,测得回收率在0.50~2.00范围内。控制菌检查结果显示,培养基用量为100 mL时,试验组
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