目的探讨体外冲击波(ESW)治疗早中期膝关节骨性关节炎(KOA)的临床疗效及其可能的机制。方法选择65例早中期KOA患者,与患者说明治疗方案后按患者意愿分为观察组33例和对照组32例。观察组采用ESW治疗(1次/周);对照组口服塞来昔布胶囊,200 mg/次,1次/d;两组疗程均为4周。两组分别于治疗前、治疗后即刻及治疗后2、6个月行疼痛视觉模拟评分(VAS)评价疼痛情况,采用WOMAC骨性关节炎指数评分(简称WOMAC评分)评价膝关节功能,采用ELISA法检测关节液IL-1β、IL-10和NO。结果与治疗前比较,观察组治疗后即刻、治疗后2个月、治疗后6个月VAS及WOMAC评分均降低,对照组治疗后即刻、治疗后2个月VAS及WOMAC评分均降低(P均<0.05)。观察组治疗后2、6个月VAS及WOMAC评分均低于对照组(P均<0.05)。与治疗前比较,观察组治疗后即刻、治疗后2个月、治疗后6个月关节液IL-1β和NO水平均降低,对照组治疗后即刻、治疗后2个月关节液IL-1β和NO水平均降低(P均<0.05)。观察组治疗后2、6个月关节液IL-1β和NO水平均低于对照组,治疗后即刻及治疗后2个月关节液IL-10水平均高于治疗前及对照组治疗后(P均<0.05)。结论ESW治疗早中期KOA疗效较好、作用时间长;降低关节液IL-1β、NO水平及升高IL-10水平可能是其作用机制。