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<正> 谈到医疗器械灭菌包装系统的性能试验,首先需要对这个包装系统来做一个定义。笔者认为,这个包装系统是所有构成对目标主体——医疗器械产品保护的外在因素组合,一个包装系统主要是经过包装材料选择、包装结构(或形式)设计、包装工艺执行和包装实验检验等步骤完成。对于医疗器械灭菌包装系统来说,基于其对包装性能要求的特殊性(主要是要求系统阻菌并且能够经受预先设计好