【摘 要】
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脐带血造血干细胞移植技术在人类血液疾病、先天性疾病方面的应用越来越多,而作为一种直接输注入人体的产品,脐带血造血干细胞的质量控制必须考虑采集、运输、制备等各个环节存在的风险。本文研究了中、美两国在脐带血造血干细胞质量控制方面的标准现状,并对两国相关的主要质量控制标准检测指标进行对比分析,从标准化的角度找出两国之间的差异并提出参考建议。
【机 构】
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个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室（深圳）,深圳市北科生物科技有限公司
【基金项目】
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广东省科学技术厅“科技助力经济2020”重点专项项目-间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎的药物研发(2020-166)资助。
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脐带血造血干细胞移植技术在人类血液疾病、先天性疾病方面的应用越来越多,而作为一种直接输注入人体的产品,脐带血造血干细胞的质量控制必须考虑采集、运输、制备等各个环节存在的风险。本文研究了中、美两国在脐带血造血干细胞质量控制方面的标准现状,并对两国相关的主要质量控制标准检测指标进行对比分析,从标准化的角度找出两国之间的差异并提出参考建议。
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