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目的观察脑康Ⅱ号对轻度认知障碍（MCI）肾虚髓减证患者的临床疗效。方法收集99例MCI患者，按随机数字表法分为治疗组51例与对照组48例。治疗组予脑康Ⅱ号，对照组口服模拟汤剂，2组均观察用药2个月。依据中医证候疗效评定标准、简易精神状态量表（MMSE）、蒙特利尔认知评估量表（MoCA）和副反应量表（TESS）进行检测，评价治疗的效果和治疗中的不良反应。结果治疗组的中医证候疗效优于对照组，差异有统计学意义（X^2=15．536，P〈0．01）；治疗后治疗组MMSE总分及记忆力、注意力和计算力得分高于对照组及