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临床科研方法一直受到流行病学理论的影响。在临床流行病学提出随机化临床试验（ＲＣＴ）的理论之后，许多临床领域的比较研究如筛选诊断技术、评价治疗效果和估计预后等，均广泛采用了这一科学的论证方法。但ＲＣＴ在外科领域却走入了困境。本文综合分析了在外科领域开展ＲＣＴ的困惑、外科临床研究方法的现状，并提出了提高外科临床研究科学性的可行途径。