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目的：探讨尼美舒利口服制剂所致不良反应（ADRs）的一般规律及特点,探讨预防其不良反应的措施。方法：对1998～2008年尼美舒利口服制剂不良反应11年来国内公开发表的文献源进行统计分析。结果：尼美舒利口服制剂不良反应的发生与性别、年龄有关,妇女、儿童和老人易于发生不良反应;报道中的不良反应主要为肝、肾功能的损害,并导致2例死亡。结论：临床医师、药师应重视尼美舒利口服制剂的不良反应,坚持合理用药。