系统评价预防性造口、术前放疗和肠系膜下动脉结扎水平对直肠癌术后吻合口漏发生率的影响。
方法计算机系统检索Pubmed、Embase、Scopus、Cochrane Library、中国知网和万方数据库(自创刊日期至2017年12月止)中,公开发表的关于预防性造口、术前放疗和肠系膜下动脉结扎水平与直肠癌术后吻合口漏发生关系的随机对照研究(RCT);同时检索临床试验注册数据库(clinicaltrials.gov)查找研究尚未发表但数据已公布的研究。严格按照标准筛选文献后,进行文献质量评估并提取数据资料;采用Review manager 5.3软件对数据进行Meta分析,采用以DerSimonian and Laird的方法学为基础的随机固定效应模型,并使用χ2检验评估各研究间存在的异质性。
结果20篇文献的7004例患者纳入研究,吻合口漏总发生率为7.0%(488例)。预防性造口组459例,未预防性造口组445例,吻合口漏发生率分别为5.2%(24例)和17.3%(77例);术前放疗组2900例,未术前放疗组2946例,吻合口漏发生率分别为6.5%(188例)和6.1%(179例);低位结扎组129例,高位结扎组125例,吻合口漏发生率分别为4.7%(6例)和11.2%(14例)。Meta分析结果显示,与未进行预防性造口相比,预防性造口患者术后吻合口漏发生率明显降低(RR:0.33,95%CI:0.21~0.50,P < 0.000 01);术前放疗组和未行术前放疗组患者术后吻合口漏发生率的差异无统计学意义(RR:1.05,95%CI:0.80~1.38,P = 0.72);低位结扎组与高位结扎组患者的术后吻合口漏发生率差异无统计学意义(RR:0.50,95%CI:0.20~1.23,P = 0.13)。有关预防性造口和术前放疗RCT研究分别绘制的漏斗图较对称,无明显发表偏倚。
结论预防性造口能够有效预防直肠癌术后吻合口漏的发生,而术前放疗和高位结扎可能不会额外增加吻合口漏的风险。