【摘 要】
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目的通过对《经治疗等效性评价批准的药品》(Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations,简称“美国药品橙皮书”)中的专利信息研究,为我国构建药品专利信息检索系统,完善我国药品专利链接制度提供参考依据。方法列举并分析美国药品橙皮书收录的专利信息及专利信息的提交、变更、删除等管理机制。结果药品专利信息是构建药品监管信息发布的重要组成部分,提高专利登记信息的真实性和准确性是一项长期存在并需要持续优化的工作。结论建议结合我国监管框架
【基金项目】
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重大新药创制国家科技重大专项2017年度(2017ZX09101001-001-002)。
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目的通过对《经治疗等效性评价批准的药品》(Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations,简称“美国药品橙皮书”)中的专利信息研究,为我国构建药品专利信息检索系统,完善我国药品专利链接制度提供参考依据。方法列举并分析美国药品橙皮书收录的专利信息及专利信息的提交、变更、删除等管理机制。结果药品专利信息是构建药品监管信息发布的重要组成部分,提高专利登记信息的真实性和准确性是一项长期存在并需要持续优化的工作。结论建议结合我国监管框架
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