目的观察七叶皂苷钠注射剂联合阿仑膦酸钠片治疗膝骨性关节炎的临床疗效及安全性。方法将96例膝骨性关节炎患者随机分为试验组和对照组,每组48例。对照组给予阿仑膦酸钠片70 mg,每天1次;试验组在对照组的基础上给予注射用七叶皂苷钠20 mg,加入0.9%NaCl注射液250 mL中,静脉滴注,每天1次。2组均连续治疗1个月。比较2组患者治疗前后的视觉模拟评分（VAS）、关节活动度、膝骨性关节炎严重程度（Lequesne指数）及血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-1β（IL-1β）、基质金属蛋白酶-9（MMP-9）的水平,并观察2组患者的临床疗效及药物不良反应发生情况。结果治疗后,试验组与对照组的总有效率分别为93.75%（45例/48例）和75.00%（36例/48例）,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后,试验组VAS评分、关节活动度分别为（3.14±0.35）分,115.75±19.42,对照组分别为（4.85±0.52）分,97.34±18.23,差异均有统计学意义（均P<0.05）。治疗后,试验组关节疼痛、步行距离、日常生活得分及总分均明显低于对照组（均P<0.05）。试验组血清TNF-α、IL-1β、MMP-9分别为（0.47±0.12）μg·mL^-1,（21.32±3.05）pg·mL^-1,（23.68±3.41）ng·mL^-1,对照组分别为（0.66±0.16）μg·mL^-1,（31.36±4.58）pg·mL^-1,（34.70±4.36）ng·mL^-1,差异均有统计学意义（均P<0.05）。试验组未发生药物不良反应,对照组药物不良反应发生率为8.33%,差异有统计学意义（P<0.05）。结论在膝骨性关节炎患者中应用注射用七叶皂苷钠联合阿仑膦酸钠片的临床疗效显著,可有效改善患者的临床症状,其机制可能与降低血清TNF-α、IL-1β、MMP-9水平相关。