复方丹参制剂的剂型改进和质量控制方法研究进展

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复方丹参片是中国药典一部收载的传统制剂品种,临床应用近20年。鉴于片剂服用量大,溶解度差,无完善的质量控制标准,在工艺质量上也存在问题,许多生产厂家,科研单位将片剂改进成功为滴丸剂、软胶囊剂、冲剂,颗粒剂、硬胶囊、口服液,喷雾剂等多种剂型。各种剂型均采用新辅料及新工艺制备,同时还建立了相应的质量控制标准。提高了质量,增加了疗效,为临床应用开辟了更为广阔的前景。 Compound Danshen tablet is a traditional preparation of Chinese Pharmacopoeia. It has been used clinically for nearly 20 years. In view of the large dosage of tablet, poor solubility, and lack of perfect quality control standards, there are also problems in the quality of the process. Many manufacturers and research institutes have successfully improved the tablets as drops, soft capsules, granules, granules, and hard Capsules, oral liquids, sprays and other formulations. All dosage forms are prepared using new excipients and new processes, and corresponding quality control standards have also been established. Improve quality, increase efficacy, open up a broader perspective for clinical applications.
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