目的观察中医综合治疗方案全程干预对糖尿病肾病(DN)发生终点事件的影响。方法采用多中心、分层、随机对照方法,将符合纳入标准的315例DN患者随机分为A组157例、B组158例,两组患者均给予基础治疗,A组辨证给予止消通脉宁颗粒剂、止消温肾宁颗粒剂、止消保肾宁颗粒剂;B组给予厄贝沙坦片及与以上颗粒剂外观一致的安慰剂。两组均以3个月为1个疗程,进行24个月随访观察,记录两组患者发生终点事件的例数及时间,采用生存分析方法对影响终点事件的因素进行分析。结果 A组发生终点事件7例(4.5%),B组21例(13.3%),两组患者终点事件发生率比较差异有统计学意义(P<0.01)。治疗方案、肾小球滤过率2项因素对DN终点事件发生有明显的影响作用。结论建立在饮食控制、降糖、降压、调脂等治疗基础上的中医药综合治疗方案可降低DN患者终点事件发生率。