【摘 要】
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对实验室检验人员(QC)原子吸收分光光度法检验能力进行验证,确认其检测能力是否持续有效,以采取纠正及预防措施。2个药企32名检测人员采用相同检测方法,于同时、同环境中对同
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对实验室检验人员(QC)原子吸收分光光度法检验能力进行验证,确认其检测能力是否持续有效,以采取纠正及预防措施。2个药企32名检测人员采用相同检测方法,于同时、同环境中对同一样本含量进行检测,采用稳健统计技术,Z比分数评价各参加实验室的测试结果,以结果的中位值作为注射用头孢他啶钠碳酸钠含量测定的指定值,以NIQR作为变动性度量值。制备样品的采用单因子方差分析进行均匀性检验,稳定性采用t检验法进行考察。结果表示参加本次能力验证的32名检测人员中,2名为不满意,1名为有问题。采用稳健统计技术,Z比分数评价各参加实验室的测试结果,能准确反映数据的统计特征,有效识别检验人员检验质量控制问题,是药企监控实验室的持续检测能力,识别实验室问题并采取纠正措施,提高质量管理水平的的重要举措。
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