【摘 要】
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目的 建立同时测定苍耳子鼻炎胶囊中黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素4个成分含量的方法,为制定统一的质量标准提供依据,更有效控制产品质量.方法 采用高效液相色谱-二极管阵列检测器法,使用安捷伦C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.1％磷酸水溶液为流动相,进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃,检测波280 nm,检测15批样品中4个成分含量并对测定结果进行质量评价.结果 黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素4个成分分离度良好,平均加样回收率分别为97.6％、98.0
【机 构】
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济宁医学院药学院,山东济宁272067;济宁市食品药品检验检测中心,山东济宁272073;日照市岚山区岚山头街道社区卫生服务中心,山东日照276800
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目的 建立同时测定苍耳子鼻炎胶囊中黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素4个成分含量的方法,为制定统一的质量标准提供依据,更有效控制产品质量.方法 采用高效液相色谱-二极管阵列检测器法,使用安捷伦C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.1％磷酸水溶液为流动相,进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃,检测波280 nm,检测15批样品中4个成分含量并对测定结果进行质量评价.结果 黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素4个成分分离度良好,平均加样回收率分别为97.6％、98.0％、97.9％和98.5％,RSD分别为1.0％、1.1％、1.1％和0.5％,进样量分别在0.0442 ～1.3255 μg,0.0214 ～0.3206μg,0.0107～ 0.3215μg,0.0105 ～ 0.3145μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r均为0.9999).结论 研究数据表明,5个不同厂家的样品含量有明显差异,统一国家标准切实可行,该方法可有效控制苍耳子鼻炎胶囊的质量.
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