【摘 要】
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采用Kawakita压缩方程评价不同孔体积微丸的压缩特性,为微丸压片工艺的研究提供科学依据。采用不同体积比例的乙醇/水混合液作黏合剂,以微晶纤维素(MCC)、磷酸二氢钙(DCP)/MC
【机 构】
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江阴天江药业有限公司,中国药科大学药物制剂研究所,
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采用Kawakita压缩方程评价不同孔体积微丸的压缩特性,为微丸压片工艺的研究提供科学依据。采用不同体积比例的乙醇/水混合液作黏合剂,以微晶纤维素(MCC)、磷酸二氢钙(DCP)/MCC(4:1,w/w)、乳糖(Lac)/MCC(4:1)为填充剂,挤出-滚圆工艺分别制备不同孔体积微丸。以Kawakita压缩方程评价前述微丸的压缩特性,结果表明高孔体积MCC微丸可压性最好,而3种孔体积的DCP/MCC(4:1)微丸和Lac/MCC(4:1)微丸没有显著差别,这与微丸压缩过程中发生的压缩机制有关,MCC微丸主要发生了塑性变形,另外两类辅料制成的微丸则主要发生破碎,扫描电镜图直观说明了这一现象。研究结果提示微丸压片工艺发生的机制复杂,选用不同辅料制备微丸的压缩特性各异,而高孔体积MCC微丸和不同孔体积的DCP/MCC微丸和Lac/MCC微丸可作为微丸压片过程中的缓冲颗粒,以保护含药微丸使之在压片过程中保持原有的形态和释放行为。
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