【摘 要】
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目的建立注射用磷苯妥英钠的含量和有关物质的分析方法,用于该产品的质量控制.方法根据<中国药典>2000年版二部附录ⅠB注射剂项下的要求及附录中的方法,对本品的质量进行分析
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目的建立注射用磷苯妥英钠的含量和有关物质的分析方法,用于该产品的质量控制.方法根据<中国药典>2000年版二部附录ⅠB注射剂项下的要求及附录中的方法,对本品的质量进行分析;采用HPLC法测定本品中磷苯妥英钠及有关物质的含量.结果用建立的方法对连续生产的3批成品进行考察,各项指标均符合<中国药典>2000年版二部附录ⅠB注射剂项下的要求.结论建立的方法可对该产品的质量进行控制.
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