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【摘要】目的:对布地奈德/福莫特罗治疗哮喘和氟替卡松/沙美特罗治疗哮喘的临床效果进行分析和对比。方法:以我院2016年3月-2017年3月期间收治的100例哮喘患者为研究对象,采用随机数表法对患者平均分组,观察组50例,接受布地奈德/福莫特罗治疗;对照组50例,接受氟替卡松/沙美特罗治疗。治疗结束后,比较两组患者临床疗效。结果:治疗结束后,相较于对照组患者,观察组患者肺功能指标水平更优(P<0.05), SGRQ评分、症状评分级不良反应发生率更低(P<0.05)。结论:与氟替卡松/沙美特罗比较,使用布地奈德/福莫特罗对哮喘进行治疗可获得更显著的临床疗效,可进一步提升患者临床治疗有效性和安全性,推荐使用。
【关键词】布地奈德/福莫特罗;氟替卡松/沙美特罗;哮喘
[中图分类号]R5 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249(2018)02-025-02
近年来,随着临床研究的不断深入,大量研究[1-2]证实,在对哮喘患者进行治疗时,采用糖皮质激素+长效β2受体激动剂吸入的方式可获得较好效果,被认为是治疗哮喘的首选方案,常用药物包括布地奈德/福莫特罗、沙美特罗2氟替卡松等,但关于上述药物的药效和药物安全性临床还存在较大争议[3]。基于此,本研究以我院收治的100例哮喘患者为研究对象,在给予患者不同药物治疗后发现,使用布地奈德2福莫特罗对患者进行治疗,其临床疗效优于使用氟替卡松/沙美特罗进行治疗。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
采用随机数表法将符合研究标准[4]的100例哮喘患者分为两组,观察组50例,男28例,女22例,平均年龄为(25.31±4.33)岁;对照组50例,男29例,女21例,平均年龄(25.46±4.27)岁。两组患者一般资料的比较差异不显著(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
入院后对两组患者采取相同的常规基础治疗,包括营养支持、健康教育、饮食指导、生活作息干预、抗生素抗感染;与此同时,治疗期间对患者各项生命体征、临床症状的變化进行严密监测,并以患者病情的变化需要使用适量的沙丁胺醇等快速缓解药辅助患者缓解临床症状,改善不适,必要时可加用少量茶碱类药物,但茶碱类药物连续用药不得超过4d,若患者随访日使用过茶碱类药物,则将随访时间推迟2-7d,以保证随访结果的准确性和有效性。
在上述常规治疗基础上,联合给予对照组患者氟替卡松l沙美特罗治疗,吸入沙美特罗/氟替卡松组(葛兰素史克公司,国药准字:H20090241,规格:50μg/100μg/吸),1吸/次,2
联合给予观察组患者布地奈德/福莫特罗治疗,吸入布地奈德/福莫特罗布地奈德(阿斯利康瑞典公司,国药准字:H20090773,规格:160μg/4.5μg/吸),1吸/次,2次/d,早晚吸入。
连续治疗12周为1个疗程,所有患者均接受1个疗程的治疗。
1.3 观察指标与评价指标
试验周期共计12周,其中包括2周洗脱期,随访时间分别为治疗开始后的第1、4、8及12周。以患者呼吸疾病问卷(SGRQ)评分、症状评分、肺功能改善情况以及治疗期间的不良反应发生情况为主要疗效指标。
呼吸疾病问卷(SGRQ评分[5]:以治疗开始前1d和治疗结束后第1d为两个测量时间点,在此时使用呼吸疾病问卷(SGRQ)对患者进行调查,问卷包括呼吸症状、性格影响、活动能力3个维度,咳嗽、略痰、喘息、咳嗽困难、痛苦、焦虑、失眠、家务、穿衣、游泳等50个小条目,总分100分,采用加权平均方法计算分值,分值与患者健康状况成反比,即分值越高,认为患者康状况越差。问卷调查由患者根据自身情况完成,患者在对问卷进行填写之前,由医务人员对其进行必要培训和指导。
症状评分、肺功能改善情况:统计患者上述两个时点的症状评分,症状评分与患者疾病情况成反比,症状评分越高,则患者疾病程度越严重。同时,对患者肺功能改善情况进行评估,测量患者1秒用力呼气容积(FEV1)和用力肺活量(FVC),计算FEV1与FVC的比值,FEV1水平、FVC水平以及FEV1/FVC的比值越高,则患者肺部功能越好。
不良反应发生情况:统计患者治疗期间声音嘶哑、口干、咽部不适、心悸、胃肠道反应等不良反应的发生例数,计算组内不良反应总发生率。
1.4 统计学分析
采用软件SPSS20.0分析处理各项研究数据,计量、计数资料用t或卡方检验,当P<0.05时,表示数据之间的比较差异显著,具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后SGRQ评分变化情况比较
治疗开始前,观察组患者SGRQ评分为(69.65±10.88)分,对照组患者SGRQ评分为(68.13±10.65)分,此时,两组患者SGRQ评分相当,组间比较差异不具有统计学意义(P>0.05):治疗结束后,两组患者SGRQ评分得到降低,此时,观察组和对照组患者的SGRQ评分分别为(27.35±5.45)分、(39.71±6.58)分,观察组患者SGRQ评分显著低于对照组患者,组间数据比较差异有统计学意义(P<0.05)。
2.2 两组患者治疗前后症状评分及肺功能改善情况比较
治疗开始前,观察组和对照组患者的症状评分分别为(1.65±0.88)分、(1.64±0.85)分,经统计学分析比较可知,两组数据的比较差异并不显著(P>0.05),无统计学意义。治疗结束后,两组患者症状评分有所下降,此时,观察组患者症状评分为(0.45±0.21)分、对照组患者症状评分为(0.89±0.43)分,经统计学分析比较,此时两组数据的比较差异显著,有统计学意义(P<0.05)。
另外,在肺功能改善情况的比较上,治疗开始前,观察组和对照组患者的FEV1水平、FVC水平以及FEV1/FVC比值相当,观察组患者上述指标值分别为(1.12±0.82)L、(2.03±0.92)L、(70.83±10.25)%,对照组患者上述指标值分别为(1.13±0.72)L、(2.05±0.90)L、(70.99±10.14)%,数据组间比较不具有明显差异(P>0.05);治疗结束胡,两组患者上述指标值有效提升,此时,观察组患者上述指标水平分别为(1.96±0.88)L、(2.76±1.14)L、(89.69±11.14)%,对照组患者上述指标水平分别为(1.43±0.71)L、(2.25±0.97)L、(73.35±10.44)%,两组数据比较,差异具有统计学意义(P<0.05) 2.3 两组患者治疗期间不良反应发生情况比较
治疗期间,观察组患者不良反应总发生率为4.00%(2/50),包括1例声音嘶哑、1例咽部不适;对照组患者不良反应总发生率为23.00%(13/50),包括5例声音嘶哑、3例咽部不适、2例口干、2例心悸以及1例胃肠道反应。
3 讨论
布地奈德/福莫特罗与沙美特罗/氟替卡松均属于联合制剂的一种,现阶段被广泛应用于哮喘的临床治疗之中,其中,福莫特罗为现阶段唯一一种同时兼具长效、速效两个特点的可对支气管进行有效扩张的β2受体激动剂,可在人体吸入后的1-3min内发生效力,且效力可维持12h及以上;相较于福莫特罗与,沙美特罗也是一种长效β2受体激动剂,但在人体内起效稍慢,在维持治疗过程中往往需要不间断的吸入短效β2受体激动剂来保证治疗效果,因此患者用药依从性往往较差。
本次研究数据显示,两组患者均获得了一定的治疗效果,但临床疗效有一定差异,首先,观察组患者治疗结束后的SGRQ评分、症状评分均显著低于对照组患者(P<0.05):其次,在肺功能改善情况的比较上,观察组患者FEV1水平、FVC水平以及FEV1/ FVC比值均显著高于对照组患者(P<.05);最后,在临床治疗安全性的比较上,观察组患者不良反应总发生率显著低于对照组患者(P<0.05)。研究结果充分证实了布地奈德/福莫特罗治疗哮喘的优越性,相较于氟替卡松2沙美特罗治疗,布地奈德/福莫特罗不仅能够进一步缩短患者治疗时间,在短时间内有效改善患者各项临床症状和肺部功能,促使患者健康状况优化;同时还可有效抑制各种不良反应的发生,提高患者临床治疗安全性。
综上所述,布地奈德/福莫特罗与氟替卡松/沙美特罗均是治疗哮喘的有效药物,但比较而言,布地奈德/幅莫特罗的临床效果更显著,具有见效快、有效性和安全性高等优势,是有效缓解患者症状、提高患者生活质量的有效途径,推荐使用。
参考文献:
[1]王海银,何江江,凌霞等布地奈德/福莫特罗对比氟替卡松/沙美特罗治疗哮喘的药物经济学的系统评价[J].中国药房,2015,(18):2527-2529
[2]吴开波.老年支气管哮喘吸入布地奈德/福莫特罗干粉剂与沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉剂临床治疗的效果比较研究[J].中外健康文摘,2014,(11):158-159.
[3]杨阳,邹俊,张静等.吸入沙美特罗/氟替卡松或福莫特罗/布地奈德对支气管哮喘慢性持续期的疗效评价[J].临床肺科杂志,2012,17(5):795-796.
[4]耿慧琴.不同干粉剂吸入治疗对支气管哮喘患者炎性因子的影响及其临床价值[J].医学综述,2014,20(13):2480-2482.
[5]林国友,刘路华,曾文静等.布地奈德福莫特罗干粉剂与沙美特罗丙酸氟替卡松干粉劑治疗支气管哮喘疗效比较[J].中国现代药物应用,2016,10(7):124-125.
【关键词】布地奈德/福莫特罗;氟替卡松/沙美特罗;哮喘
[中图分类号]R5 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249(2018)02-025-02
近年来,随着临床研究的不断深入,大量研究[1-2]证实,在对哮喘患者进行治疗时,采用糖皮质激素+长效β2受体激动剂吸入的方式可获得较好效果,被认为是治疗哮喘的首选方案,常用药物包括布地奈德/福莫特罗、沙美特罗2氟替卡松等,但关于上述药物的药效和药物安全性临床还存在较大争议[3]。基于此,本研究以我院收治的100例哮喘患者为研究对象,在给予患者不同药物治疗后发现,使用布地奈德2福莫特罗对患者进行治疗,其临床疗效优于使用氟替卡松/沙美特罗进行治疗。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
采用随机数表法将符合研究标准[4]的100例哮喘患者分为两组,观察组50例,男28例,女22例,平均年龄为(25.31±4.33)岁;对照组50例,男29例,女21例,平均年龄(25.46±4.27)岁。两组患者一般资料的比较差异不显著(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
入院后对两组患者采取相同的常规基础治疗,包括营养支持、健康教育、饮食指导、生活作息干预、抗生素抗感染;与此同时,治疗期间对患者各项生命体征、临床症状的變化进行严密监测,并以患者病情的变化需要使用适量的沙丁胺醇等快速缓解药辅助患者缓解临床症状,改善不适,必要时可加用少量茶碱类药物,但茶碱类药物连续用药不得超过4d,若患者随访日使用过茶碱类药物,则将随访时间推迟2-7d,以保证随访结果的准确性和有效性。
在上述常规治疗基础上,联合给予对照组患者氟替卡松l沙美特罗治疗,吸入沙美特罗/氟替卡松组(葛兰素史克公司,国药准字:H20090241,规格:50μg/100μg/吸),1吸/次,2
联合给予观察组患者布地奈德/福莫特罗治疗,吸入布地奈德/福莫特罗布地奈德(阿斯利康瑞典公司,国药准字:H20090773,规格:160μg/4.5μg/吸),1吸/次,2次/d,早晚吸入。
连续治疗12周为1个疗程,所有患者均接受1个疗程的治疗。
1.3 观察指标与评价指标
试验周期共计12周,其中包括2周洗脱期,随访时间分别为治疗开始后的第1、4、8及12周。以患者呼吸疾病问卷(SGRQ)评分、症状评分、肺功能改善情况以及治疗期间的不良反应发生情况为主要疗效指标。
呼吸疾病问卷(SGRQ评分[5]:以治疗开始前1d和治疗结束后第1d为两个测量时间点,在此时使用呼吸疾病问卷(SGRQ)对患者进行调查,问卷包括呼吸症状、性格影响、活动能力3个维度,咳嗽、略痰、喘息、咳嗽困难、痛苦、焦虑、失眠、家务、穿衣、游泳等50个小条目,总分100分,采用加权平均方法计算分值,分值与患者健康状况成反比,即分值越高,认为患者康状况越差。问卷调查由患者根据自身情况完成,患者在对问卷进行填写之前,由医务人员对其进行必要培训和指导。
症状评分、肺功能改善情况:统计患者上述两个时点的症状评分,症状评分与患者疾病情况成反比,症状评分越高,则患者疾病程度越严重。同时,对患者肺功能改善情况进行评估,测量患者1秒用力呼气容积(FEV1)和用力肺活量(FVC),计算FEV1与FVC的比值,FEV1水平、FVC水平以及FEV1/FVC的比值越高,则患者肺部功能越好。
不良反应发生情况:统计患者治疗期间声音嘶哑、口干、咽部不适、心悸、胃肠道反应等不良反应的发生例数,计算组内不良反应总发生率。
1.4 统计学分析
采用软件SPSS20.0分析处理各项研究数据,计量、计数资料用t或卡方检验,当P<0.05时,表示数据之间的比较差异显著,具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后SGRQ评分变化情况比较
治疗开始前,观察组患者SGRQ评分为(69.65±10.88)分,对照组患者SGRQ评分为(68.13±10.65)分,此时,两组患者SGRQ评分相当,组间比较差异不具有统计学意义(P>0.05):治疗结束后,两组患者SGRQ评分得到降低,此时,观察组和对照组患者的SGRQ评分分别为(27.35±5.45)分、(39.71±6.58)分,观察组患者SGRQ评分显著低于对照组患者,组间数据比较差异有统计学意义(P<0.05)。
2.2 两组患者治疗前后症状评分及肺功能改善情况比较
治疗开始前,观察组和对照组患者的症状评分分别为(1.65±0.88)分、(1.64±0.85)分,经统计学分析比较可知,两组数据的比较差异并不显著(P>0.05),无统计学意义。治疗结束后,两组患者症状评分有所下降,此时,观察组患者症状评分为(0.45±0.21)分、对照组患者症状评分为(0.89±0.43)分,经统计学分析比较,此时两组数据的比较差异显著,有统计学意义(P<0.05)。
另外,在肺功能改善情况的比较上,治疗开始前,观察组和对照组患者的FEV1水平、FVC水平以及FEV1/FVC比值相当,观察组患者上述指标值分别为(1.12±0.82)L、(2.03±0.92)L、(70.83±10.25)%,对照组患者上述指标值分别为(1.13±0.72)L、(2.05±0.90)L、(70.99±10.14)%,数据组间比较不具有明显差异(P>0.05);治疗结束胡,两组患者上述指标值有效提升,此时,观察组患者上述指标水平分别为(1.96±0.88)L、(2.76±1.14)L、(89.69±11.14)%,对照组患者上述指标水平分别为(1.43±0.71)L、(2.25±0.97)L、(73.35±10.44)%,两组数据比较,差异具有统计学意义(P<0.05) 2.3 两组患者治疗期间不良反应发生情况比较
治疗期间,观察组患者不良反应总发生率为4.00%(2/50),包括1例声音嘶哑、1例咽部不适;对照组患者不良反应总发生率为23.00%(13/50),包括5例声音嘶哑、3例咽部不适、2例口干、2例心悸以及1例胃肠道反应。
3 讨论
布地奈德/福莫特罗与沙美特罗/氟替卡松均属于联合制剂的一种,现阶段被广泛应用于哮喘的临床治疗之中,其中,福莫特罗为现阶段唯一一种同时兼具长效、速效两个特点的可对支气管进行有效扩张的β2受体激动剂,可在人体吸入后的1-3min内发生效力,且效力可维持12h及以上;相较于福莫特罗与,沙美特罗也是一种长效β2受体激动剂,但在人体内起效稍慢,在维持治疗过程中往往需要不间断的吸入短效β2受体激动剂来保证治疗效果,因此患者用药依从性往往较差。
本次研究数据显示,两组患者均获得了一定的治疗效果,但临床疗效有一定差异,首先,观察组患者治疗结束后的SGRQ评分、症状评分均显著低于对照组患者(P<0.05):其次,在肺功能改善情况的比较上,观察组患者FEV1水平、FVC水平以及FEV1/ FVC比值均显著高于对照组患者(P<.05);最后,在临床治疗安全性的比较上,观察组患者不良反应总发生率显著低于对照组患者(P<0.05)。研究结果充分证实了布地奈德/福莫特罗治疗哮喘的优越性,相较于氟替卡松2沙美特罗治疗,布地奈德/福莫特罗不仅能够进一步缩短患者治疗时间,在短时间内有效改善患者各项临床症状和肺部功能,促使患者健康状况优化;同时还可有效抑制各种不良反应的发生,提高患者临床治疗安全性。
综上所述,布地奈德/福莫特罗与氟替卡松/沙美特罗均是治疗哮喘的有效药物,但比较而言,布地奈德/幅莫特罗的临床效果更显著,具有见效快、有效性和安全性高等优势,是有效缓解患者症状、提高患者生活质量的有效途径,推荐使用。
参考文献:
[1]王海银,何江江,凌霞等布地奈德/福莫特罗对比氟替卡松/沙美特罗治疗哮喘的药物经济学的系统评价[J].中国药房,2015,(18):2527-2529
[2]吴开波.老年支气管哮喘吸入布地奈德/福莫特罗干粉剂与沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉剂临床治疗的效果比较研究[J].中外健康文摘,2014,(11):158-159.
[3]杨阳,邹俊,张静等.吸入沙美特罗/氟替卡松或福莫特罗/布地奈德对支气管哮喘慢性持续期的疗效评价[J].临床肺科杂志,2012,17(5):795-796.
[4]耿慧琴.不同干粉剂吸入治疗对支气管哮喘患者炎性因子的影响及其临床价值[J].医学综述,2014,20(13):2480-2482.
[5]林国友,刘路华,曾文静等.布地奈德福莫特罗干粉剂与沙美特罗丙酸氟替卡松干粉劑治疗支气管哮喘疗效比较[J].中国现代药物应用,2016,10(7):124-125.