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本文结合浙江华海制药的原料药缬沙坦中的遗传毒性杂质NDMA,介绍了相关的遗传毒性杂质控制的相关法规,并对缬沙坦中NDMA的杂质控制限度进行了计算。
药物研究中的遗传毒性杂质控制浅析
【摘 要】
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本文结合浙江华海制药的原料药缬沙坦中的遗传毒性杂质NDMA,介绍了相关的遗传毒性杂质控制的相关法规,并对缬沙坦中NDMA的杂质控制限度进行了计算。
【机 构】
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山东理工大学,山东新华制药股份有限公司
【出 处】
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山东化工
【发表日期】
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2020年1期
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