【摘 要】
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目的进行国产妥舒沙星片与进口妥舒沙星片的人体生物等效性研究.方法12名健康志愿者随机自身交叉给药,分别单次口服300mg国产妥舒沙星片与进口片剂,采用高效液相色谱紫外检测
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目的进行国产妥舒沙星片与进口妥舒沙星片的人体生物等效性研究.方法12名健康志愿者随机自身交叉给药,分别单次口服300mg国产妥舒沙星片与进口片剂,采用高效液相色谱紫外检测法,测定血浆及尿液中药物浓度.经3p97药代动力学计算程序处理计算参数,并进行双单侧t检验确定是否生物等效.结果该药体内过程符合口服给药一室模型,国产片与进口片的主要药代动力学参数分别为Tmax(1.188±0.439)和(1.332±0.581)h,Cmax(1.501±0.596)和(1.345±
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