复方氯己定含漱液评价性抽验结果及质量评价

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目的评价复方氯己定含漱液的质量现状及存在问题。方法按照法定标准方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果,对复方氯己定含漱液的质量现状进行评价。探索性研究采用HPLC方法测定两组分的含量,并将测定结果与UV法测定结果进行比较。结果按法定标准方法检验显示,48批均合格,合格率100%。HPLC法测定的结果与原法定UV法相比有显著性差异。结论复方氯己定含漱液按法定标准检验,总体合格率较好。从环保的角度,通过探索性研究,建议修订2个主药成分的含量测定方法,将原法定UV法修订为HPLC法,提高方法的精密度和
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