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简单介绍成组序贯设计在临床试验中的应用
简单介绍成组序贯设计在临床试验中的应用
来源 :中国临床药理学与治疗学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:alivealive
【摘 要】
:
在临床试验中,常常因为伦理或经济的原因需要进行期中分析,成组序贯设计是ICH-GCP推荐的期中分析方法。本文对该方法的原理及其在临床试验中的几个问题:期中分析的次数、检验
【作 者】
:
李先涛
梁伟雄
张伯礼
【机 构】
:
天津中医药大学中医药研究中心,广州中医药大学DME中心
【出 处】
:
中国临床药理学与治疗学
【发表日期】
:
2006年12期
【关键词】
:
成组序贯设计
期中分析
临床试验
重复测量
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在临床试验中,常常因为伦理或经济的原因需要进行期中分析,成组序贯设计是ICH-GCP推荐的期中分析方法。本文对该方法的原理及其在临床试验中的几个问题:期中分析的次数、检验界值、样本估算和终点指标的影响等进行了简单介绍。
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