【摘 要】
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作为2015年版《中国药典》科研任务的一部分,拟建立新增品种苦参提取物的质量标准。参照《中国药典》2010年版附录相关方法,对不同批次苦参提取物的水分、灰分进行测定;以三
【机 构】
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中国中医科学院中药研究所; 中药质量控制技术国家工程实验室; 首都医科大学中医药学院; 四川省食品药品检验检测院;
【基金项目】
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国家“十二五”科技支撑计划项目(2011BA107B03);中医药行业科研专项(2015468002-4);国家药典委员会标准提高暨2015版《中国药典》科研任务(TS-P022)
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作为2015年版《中国药典》科研任务的一部分,拟建立新增品种苦参提取物的质量标准。参照《中国药典》2010年版附录相关方法,对不同批次苦参提取物的水分、灰分进行测定;以三叶豆紫檀苷、槐属二氢黄酮G、氧化苦参碱和氧化槐果碱为指标,采用薄层色谱法进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定氧化苦参碱、苦参碱、氧化槐果碱与槐果碱的含量;以槐属二氢黄酮G为指标,采用紫外分光光度法测定总黄酮的含量。结果表明薄层色谱斑点清晰,分离度好;苦参提取物中含氧化苦参碱、苦参碱、氧化槐果碱和槐果碱的质量分数分别为3.87%~11.1%,0.970%~4.33%,1.30%~2.59%,0.260%~1.14%,含总黄酮的质量分数为3.88%~7.93%。首次建立的苦参提取物质量控制方法重复性好,起草的质量标准可行,能够用于苦参提取物及其制剂的质量控制。
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