尼美舒利缓释栓的制备与药动学研究

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目的研制尼美舒利缓释栓,为临床提供一种维持时间长、用药方便和不良反应小的尼关舒利制剂,并考察其释放度和药动学。方法以PEG400、PEG4000为主要基质,阻滞剂EudragitRL100及硬脂酸,采用正交设计法,以体外释放度为指标,优化尼美舒利缓释栓处方。体外释放度采用《中华人民共和国药典》2005版二部转篮法,体内血药浓度用高效液相色谱(HPLC)法测定和3P97程序计算药动学参数。结果当PEG400:PEG4000为40:60,EudragitRLl00、硬脂酸、吐温80含量分别为0.5%,1.5%
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