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<正>生物标准物质广泛应用于生物医药、临床化学、检验检疫、食品安全等领域,在量值传递、量值溯源、实验室检验标准制定和质量控制中起着重要作用,但生物标准物质研制过程中面临的一些困难限制了生物标准物质的发展。一、溯源性我国目前已批准生物标准物质的特性值主要以质量分数、摩尔浓度、质量浓度形式给出,在生物测量中尚有很多生化测量量值溯源体系有待建立和完善。二、原材料研制标准物质的基础是原材料,而生物标准物质原材料来源和质量都不稳定。如临床医学检验用血