【摘 要】
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2018年机构改革后,药品安全实行分段监管.如何适应新形势,在新格局、新体制下理顺机制、畅通体系、创新改革,推动省域药品安全治理体系和治理能力现代化值得深入思考.本文以浙江省药品监督管理局近年来体制机制改革创新实践出发,从政策体系、工作体系、支撑体系、改革体系四个方面提炼总结省域药品安全治理与高质量发展体系的“四梁八柱”,阐述浙江在构建药品监管体系框架下的具体内容和成果,以及经验启示和思考,以期为全国药品监管体系改革提供一条具有浙江特色的实践路径,也为全国各地药品监管部门、医药领域相关行业提供经验分享和研
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2018年机构改革后,药品安全实行分段监管.如何适应新形势,在新格局、新体制下理顺机制、畅通体系、创新改革,推动省域药品安全治理体系和治理能力现代化值得深入思考.本文以浙江省药品监督管理局近年来体制机制改革创新实践出发,从政策体系、工作体系、支撑体系、改革体系四个方面提炼总结省域药品安全治理与高质量发展体系的“四梁八柱”,阐述浙江在构建药品监管体系框架下的具体内容和成果,以及经验启示和思考,以期为全国药品监管体系改革提供一条具有浙江特色的实践路径,也为全国各地药品监管部门、医药领域相关行业提供经验分享和研讨交流.
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组网雷达数据融合处理具有场景广泛、算法多样、参数可控等特点.针对传统融合处理系统开发存在的开发周期长、系统设计复杂度高等难题,在融合处理组件化设计基础之上,采用开放、可重构架构设计了组网融合处理通用模板.基于组件的低耦合性,使得只需修改部分组件而非新建整个系统就能便捷地实现系统的自由拓展,拓展内容包括新增组件算法和新增融合模板.相对于重构整个系统,独立易懂的组件拓展操作降低了系统复杂度和对开发人员的能力要求.仿真实验实现了两类拓展,结果表明设计切实可行,提高了新算法集成效率,增强了组网融合处理系统的场景适
2021年,国家药品监督管理局药品审评中心在局党组的坚强领导下,深入学习贯彻习近平总书记重要指示精神,党的十九届五中、六中全会精神和“七一”重要讲话精神,认真落实党中央、国务院决策部署,深入开展党史学习教育实践活动,全力推进新冠疫苗药物应急审评,推动2款国产新冠疫苗接连“入世”,应急批准一组新冠病毒中和抗体联合治疗药物上市,多措并举支持儿童用药研发创新;持续深化审评审批制度改革,审评通过46个创新药,数量再创新高;支持和推动中药传承创新发展,完成“三方”抗疫成果转化;加强审评体系和审评能力现代化建设;推动
为快速获取超宽带电磁脉冲激励下雷达目标在时域上的电磁响应,提出一种基于属性散射中心正向建模的方法用于目标时域回波仿真.从目标几何模型出发,利用射线追踪、分集技术对空间中所有射线进行标记与归类,分离并定量表征目标的强散射源.基于属性散射中心模型,正向确定模型参数,构建出目标属性散射中心模型,在选定的辐射源激励下进行仿真计算,快速获取目标时域回波信号.以典型目标简化坦克为例,选取不同形式的超宽带电磁脉冲信号作为辐射源,基于正向建模方法构建简化坦克的散射中心模型,快速获取给定电磁脉冲激励下的雷达回波信号,并与利
一次性使用系统具有方便、安全、快速、经济的特点,已在制药领域广泛应用.本文就一次性使用系统在药品生产应用的适用性、研发设计、相容性研究、生产过程控制、质量检验等相关要求进行了介绍.对进一步健全完善我国一次性使用系统技术法规,加强风险评估、规范药品生产过程管控和建立全生命周期管理理念提出了建设性意见,并就未来一次性使用系统发展和应用提出展望.
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