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期刊论文
FDA有关GCP检查法规指导和行政措施介要
FDA有关GCP检查法规指导和行政措施介要
来源 :首都医药 | 被引量 : 0次 | 上传用户:kelong18433
【摘 要】
:
<正>药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice for Drugs,GCP)是关于药物临床试验全过程(包括方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告)管理的标准
【作 者】
:
刘鹤
田晓娟
李慧芬
周宏
佟利家
【机 构】
:
为北京市药品审评中心,
【出 处】
:
首都医药
【发表日期】
:
2010年02期
【关键词】
:
FDA
GCP
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<正>药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice for Drugs,GCP)是关于药物临床试验全过程(包括方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告)管理的标准。实施GCP的目的在
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