【摘 要】
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目的:用单克隆抗体制备的双抗夹心ELISA法,快速检测人用狂犬病疫苗中的狂犬病毒糖蛋白G的含量,并探讨其替代NIH法的可行性。方法:将疫苗样品用NIH法检定,同时以国家标准品为
【机 构】
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沈阳药科大学生命科学与生物制药学院生物工程教研室,辽宁依生生物制药有限公司质量部
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目的:用单克隆抗体制备的双抗夹心ELISA法,快速检测人用狂犬病疫苗中的狂犬病毒糖蛋白G的含量,并探讨其替代NIH法的可行性。方法:将疫苗样品用NIH法检定,同时以国家标准品为参考疫苗,用双抗夹心ELISA法检测。结果:用双抗夹心ELISA法测得的lgED50为2.60~2.78;用NIH法测得的lgED50为2.55~2.85。对两种检测方法进行F检验,两种检测方法的灵敏度有显著差异(F=5.76,P<0.05);用t检验法对这两种检测方法进行分析,表明两组测定值的差异无统计学意义(t=0.187,P>0.05)。结论:双抗夹心ELISA法与NIH法测得的lgED50呈正相关性。与NIH法相比,双抗夹心ELISA法具有重复性好、成本低、快速等优点。用双抗夹心ELISA法取代NIH法测狂犬病疫苗效价是可行的。
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