对《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》(征求意见稿)部分内容的探讨

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通过查阅相关文献,并综合考虑配方颗粒的实际生产情况,对《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》(征求意见稿)中原药材资源、提取溶媒、浸泡影响、标准汤剂研究及生产中“混批调配”等方面进行了探讨,并提出了相关建议,指出该技术要求中部分内容仍有待业界共同讨论完善,应依据配方颗粒的生产及临床使用实际情况进行相应改进,以降低其部分内容的不适用性,使其更好地发挥指导作用。 By referring to the relevant literature and taking into consideration the actual production of formulated granules, we analyzed the technical requirements for the quality control and standard formulation of traditional Chinese medicine granules (Draft for Comments), the resources of Chinese herbal medicines, solvent extraction, immersion effects, research and production of standard decoctions “Mixed batch ” and other aspects of the discussion and made the relevant recommendations, pointed out that some of the technical requirements of the industry still need to be discussed and perfected, should be based on the production of particles and the clinical use of the actual situation of the corresponding improvements to reduce The inapplicability of some of its contents makes it play a better guiding role.
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