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【摘要】 目的：探討唑来磷酸钠在绝经后骨质疏松症患者中的临床效果及对骨折率的影响。方法：选取2016年2月-2017年2月医院收治的绝经后骨质疏松症患者100例，按照随机数字表法分为对照组和观察组，各50例。两组均口服钙尔奇D片、骨化三醇胶丸治疗，对照组联合阿仑膦酸钠治疗，观察组联合唑来磷酸钠治疗。采用视觉模拟疼痛评分（VAS）量表对两组治疗前、后疼痛情况进行评估，采用双能X线骨密度测定仪完成腰椎1～4、股骨颈及Ward’s骨密度（BMD）测定，比较两组临床疗效及对骨折率的影响。结果：两组治疗前VAS评分比较差异无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后1、3、6个月VAS评分均低于对照组（P<0.05）；两组治疗前腰椎1～4、股骨颈及Ward’s骨密度水平比较差异均无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后6个月腰椎1～4、股骨颈及Ward’s骨密度水平均高于对照组（P<0.05）；两组治疗后1个月骨折发生率比较差异无统计学意义（P>0.05），观察组治疗后3、6个月骨折发生率均低于对照组（P<0.05）。结论：将唑来磷酸钠用于绝经后骨质疏松症患者中效果理想，有助于减轻患者疼痛，改善患者骨密度水平，降低骨折率，值得推广应用。
【关键词】 唑来磷酸钠； 绝经后骨质疏松症； 阿仑膦酸钠； 视觉模拟疼痛评分； 双能X线骨密度测定仪； 骨折率
【Abstract】 Objective：To investigate the clinical effect of Zoledronic Acid in postmenopausal osteoporosis and its effect on fracture rate.Method：100 patients with postmenopausal osteoporosis admitted from February 2016 to February 2017 were randomly divided into the control group and the observation group，50 cases in each group.Two groups were treated with Caltrate D Tablets and Calcitriol Soft Capsules.The control group combined with Alendronate treatment，the observation group combined with Zoledronic Acid treatment，visual analogue scale （VAS） scale to evaluate of two groups before and after treatment pain，the lumbar 1-4，femoral neck and Ward’s bone mineral density （BMD） were measured by dual energy X-ray absorptiometry，the clinical efficacy and effect on fracture rate were compared between two groups.Result：The VAS score was compared between two groups before treatment，the difference was not statistically significant（P>0.05），the VAS scores in observation group were lower than that of control group for 1 months，3 months and 6 months after treatment（P<0.05），the lumbar 1-4，femoral neck and Ward’s bone mineral density were compared between two groups before treatment，the difference was not statistically significant（P>0.05），the lumbar 1-4，femoral neck and Ward’s bone mineral density of the observation group were higher than those of the control group for 1 month，3 months and 6 months after treatment（P<0.05），the incidence of fractures were compared between two groups for 1 month after treatment，the difference was not statistically significant（P>0.05），the incidence of fracture of the observation group were lower than those of the control group for 3 months and 6 months after treatment（P<0.05）.Conclusion：The effect of Zoledronic Acid in postmenopausal osteoporosis patients is satisfactory，which is helpful to alleviate the pain，improve the bone mineral density and reduce the fracture rate.It is worthy of popularization and application. 【Key words】 Zoledronic Acid； Postmenopausal osteoporosis； Alendronate； Visual analogue pain score； Dual energy X-ray Absorptiometry； Fracture rate
First-author’s address：Qianjiang Center Hospital，Qianjiang 433100，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.29.034
骨质疏松症（OP）是临床上常见的疾病，是一种以骨量低下、骨微结构发生不同损坏，从而引起骨脆性增加，如果得不到及時有效的治疗，将会增加骨折发生率[1]。现代流行学调查研究显示，预计到2050年全球PMOP发病人数将超过15.55亿[2]。绝经后骨质疏松症（PMOP）属于是一种高转换型OP，多发生在50岁以上妇女中，临床表现为骨小梁断裂或变细、骨质变脆，呈海绵状，发病后如果得不到及时有效的治疗，将会影响女性健康及生活[3]。常规方法以阿仑膦酸钠治疗为主，该方法虽然能改善患者骨密度，但是远期疗效欠佳，治疗后骨折发生率较高，难以达到预期的治疗效果[4]。研究表明，将唑来磷酸钠用于绝经后骨质疏松症患者中效果理想，有助于改善患者骨密度，减轻疼痛，降低骨折发生率，但是该结论有待验证[5-6]。因此，本课题以2016年2月-2017年2月医院收治的绝经后骨质疏松症患者100例作为研究对象，探讨唑来磷酸钠在绝经后骨质疏松症患者中的临床效果及对骨折率的影响，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2016年2月-2017年2月医院收治的绝经后骨质疏松症患者100例，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组，各50例。纳入标准：（1）符合绝经后骨质疏松症临床诊断标准[7]；（2）均经过骨密度测定仪测定BMD对于同性别峰值2.5个标准以上；（3）均伴有不同程度的疼痛、活动受限。排除标准：（1）不符合绝经后骨质疏松症临床诊断及纳入标准者；（2）资料不全或难以配合药物治疗者；（3）合并严重心、肝、肾功能异常及精神异常者。对照组年龄48～84岁，平均（69.74±3.41）岁；停经1～16年，平均（9.25±0.91）年。观察组年龄50～85岁，平均（70.53±3.46）岁；停经1～15年，平均（9.42±1.24）年。本课题在伦理委员会批准、监督下进行，患者均对治疗方法等知情同意。
1.2 方法 入院后完善相关检查，了解患者病情严重程度、临床表现等，根据检查结果制定相应的治疗方法。两组均口服钙尔奇D片、骨化三醇胶丸治疗。口服钙尔奇D片（惠氏制药有限公司，国药准字H10950029）600 mg/次，1次/d；口服骨化三醇胶丸（青岛正大海尔制药有限公司，国药准字H20030491）0.25 μg/次，1次/d，连续治疗6个月（1个疗程）。对照组：联合阿仑膦酸钠治疗。口服阿仑膦酸钠（北京万生药业有限责任公司，国药准字H20059029）70 mg/次，1次/周，早餐前30 min以250 mL温开水送服，用药后30 min避免躺、卧。观察组：联合唑来磷酸钠治疗。取5 mg唑来磷酸钠（北京源生素源生物科技有限公司，国药准字H20093371）混合100 mL 0.9%氯化钠溶液，静滴，保证静滴时间超过30 min，药物静滴完毕后再次静滴250 mL 0.9%氯化钠溶液水化，1次/d，连续治疗6个月（1个疗程）。两组治疗过程中叮嘱患者大量饮水，密切观察患者血压、心率及尿量等水平，对于出现异常的患者立即停止用药或降低药物剂量。
1.3 观察指标 （1）VAS评分。采用视觉模拟疼痛评分（VAS）量表对两组治疗前、治疗后1个月、3个月及6个月疼痛情况进行评估，量表总分10分，得分越高，疼痛越明显[8-9]。（2）骨密度水平。两组治疗前、治疗后6个月采用双能X线骨密度测定仪完成腰椎1～4、股骨颈及Ward’s骨密度（BMD）测定，有关操作严格遵循仪器步骤完成[10]。（3）骨折率。观察两组治疗后1、3、6个月骨折率情况。
1.4 统计学处理 采用SPSS 18.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前、治疗后不同时间点VAS评分比较 两组治疗前VAS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后1、3、6个月VAS评分均低于对照组（P<0.05），见表1。
2.2 两组治疗前、治疗后6个月骨密度水平比较 两组治疗前腰椎1～4、股骨颈及Ward’s骨密度水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05），观察组治疗后6个月腰椎1～4、股骨颈及Ward’s骨密度水平均高于对照组（P<0.05），见表2。
2.3 两组治疗后6个月骨折情况比较 两组治疗后1个月骨折发生率比较。差异无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后3、6个月骨折发生率均低于对照组（P<0.05），见表3。
3 讨论
骨质疏松症（OP）是临床上常见的疾病，发病后临床中以全身性骨密度（BMD）下降，导致骨量减少，微结构发生退化，患者发病后如果得不到及时有效的治疗，将会增加骨折、骨骼疼痛发生率，影响患者健康及生活[11]。而绝经后骨质疏松（PMOP）则是由于女性卵巢功能减退，雌激素水平出现下降，从而引起骨吸收明显大于骨形成，出现骨量低、骨组织显微结构退变，是女性年龄增长后发生的一种必然性疾病，发病后临床表现为疼痛、骨质疏松性骨折等，严重者甚至会造成卧床不起，增加肺炎、心血管疾病等并发症发生率[12]。因此，加强绝经后骨质疏松症患者治疗对改善其预后具有重要的意义。常规方法以维生素D、二磷酸盐类抗骨质疏松药物及降钙素治疗为主，该方法虽然能改善患者症状，但远期疗效欠佳，治疗过程中并未考虑每位患者实际情况，导致其治疗预后较差[13]。 近年来，唑来磷酸钠在绝经后骨质疏松症患者中得到应用，且效果理想。本研究结果显示，两组治疗前VAS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后1、3、6个月VAS评分均低于对照组（P<0.05）。由此看出，唑来磷酸钠的使用有助于减轻患者疼痛，快速改善患者症状，促进患者恢复。唑来磷酸钠属于是一种新型的双磷酸盐制剂，能有效的改善患者骨量，提高骨密度，从而能降低骨折发生风险。同时，唑来磷酸钠的使用对于骨质表面部分结构具有较高的亲和力，药物吸收后能聚集在骨小梁表面，有助于抑制甲羟戊酸代谢相关酶的活性，并且药物使用时会被破骨细胞吸收，造成破骨细胞活性及分泌功能受到不同程度的凋亡，有助于抑制成骨细胞的激活，能大大提高机体内的骨量，有助于缓解患者病情，提高骨密度水平[14]。本研究中，两组治疗前腰椎1～4、股骨颈及Ward’s骨密度水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后6个月腰椎1～4、股骨颈及Ward’s骨密度水平均高于对照组（P<0.05）。由此看出，唑来磷酸钠的使用有助于提高机体骨密度水平，促进患者早期恢复。报道显示，5 mg唑来磷酸钠联合钙尔奇、阿尔法D3有助于提高绝经后骨质疏松症患者骨密度水平，能提高骨量，降低再次骨折发生率[15]。国内数据报道显示，连续输注唑来磷酸钠3年能降低骨折风险70.0%以上，髋部骨折风险能降低41.0%[16]。对于绝经后骨质疏松症患者而言，唑来磷酸钠的使用能更好的抑制骨吸收，有助于抑制破骨细胞的活性，通过打破负钙平衡能降低骨转换，并且药物在抑制骨吸收的同时还能促进骨的形成，具有双向促进骨矿化作用，能提高骨密度、骨强度，能降低骨折发生率。本研究结果显示，两组治疗后1个月骨折发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后3、6个月骨折发生率均低于对照组（P<0.05）。由此看出，唑来磷酸钠的使用有助于降低骨折发生率。但是，由于绝经后骨质疏松症发病机制复杂，多与患者机体内的雌、孕激素水平有关，治疗时应密切观察患者生命体征，加强患者骨密度水平测定，善于根据检查结果及时调整药物剂量，对于单一采用唑来磷酸钠治疗效果不佳者，则应联合其他药物治疗，提高患者药物吸收效果，使得治疗更具针对性，促进患者早期恢复[17-20]。
综上所述，将唑来磷酸钠用于绝经后骨质疏松症患者中效果理想，有助于减轻患者疼痛，改善患者骨密度水平，降低骨折率，值得推广应用。
参考文献
[1]王军，李旭，边磊，等.唑来膦酸治疗绝经后女性骨质疏松症的临床效果和生活质量调查[J].中国骨质疏松杂志，2016，22（5）：614-618.
[2]及金宝，林兴喜，朱翔蓉，等.骨代谢标志物对社区绝经后骨质疏松症患者发生髋部骨质疏松及骨折的评估作用[J].中国全科医学，2016，19（14）：1625-1628.
[3] Zoarski G H，Snow P，Olan W J，et al.Percutaneous vertebroplasty for osteoporotic compression fracture：quanititative prospective evaluation of long term outcomes[J].J Vasc Interv Radiol，2013，13（2 Pt 1）：139-148.
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[20]叶峥.唑来磷酸钠对绝经后女性骨密度的影响[J].中国临床研究，2016，29（1）：101-102，105.
（收稿日期：2017-08-24） （本文编辑：程旭然）
【关键词】 唑来磷酸钠； 绝经后骨质疏松症； 阿仑膦酸钠； 视觉模拟疼痛评分； 双能X线骨密度测定仪； 骨折率
【Abstract】 Objective：To investigate the clinical effect of Zoledronic Acid in postmenopausal osteoporosis and its effect on fracture rate.Method：100 patients with postmenopausal osteoporosis admitted from February 2016 to February 2017 were randomly divided into the control group and the observation group，50 cases in each group.Two groups were treated with Caltrate D Tablets and Calcitriol Soft Capsules.The control group combined with Alendronate treatment，the observation group combined with Zoledronic Acid treatment，visual analogue scale （VAS） scale to evaluate of two groups before and after treatment pain，the lumbar 1-4，femoral neck and Ward’s bone mineral density （BMD） were measured by dual energy X-ray absorptiometry，the clinical efficacy and effect on fracture rate were compared between two groups.Result：The VAS score was compared between two groups before treatment，the difference was not statistically significant（P>0.05），the VAS scores in observation group were lower than that of control group for 1 months，3 months and 6 months after treatment（P<0.05），the lumbar 1-4，femoral neck and Ward’s bone mineral density were compared between two groups before treatment，the difference was not statistically significant（P>0.05），the lumbar 1-4，femoral neck and Ward’s bone mineral density of the observation group were higher than those of the control group for 1 month，3 months and 6 months after treatment（P<0.05），the incidence of fractures were compared between two groups for 1 month after treatment，the difference was not statistically significant（P>0.05），the incidence of fracture of the observation group were lower than those of the control group for 3 months and 6 months after treatment（P<0.05）.Conclusion：The effect of Zoledronic Acid in postmenopausal osteoporosis patients is satisfactory，which is helpful to alleviate the pain，improve the bone mineral density and reduce the fracture rate.It is worthy of popularization and application. 【Key words】 Zoledronic Acid； Postmenopausal osteoporosis； Alendronate； Visual analogue pain score； Dual energy X-ray Absorptiometry； Fracture rate
First-author’s address：Qianjiang Center Hospital，Qianjiang 433100，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.29.034
骨质疏松症（OP）是临床上常见的疾病，是一种以骨量低下、骨微结构发生不同损坏，从而引起骨脆性增加，如果得不到及時有效的治疗，将会增加骨折发生率[1]。现代流行学调查研究显示，预计到2050年全球PMOP发病人数将超过15.55亿[2]。绝经后骨质疏松症（PMOP）属于是一种高转换型OP，多发生在50岁以上妇女中，临床表现为骨小梁断裂或变细、骨质变脆，呈海绵状，发病后如果得不到及时有效的治疗，将会影响女性健康及生活[3]。常规方法以阿仑膦酸钠治疗为主，该方法虽然能改善患者骨密度，但是远期疗效欠佳，治疗后骨折发生率较高，难以达到预期的治疗效果[4]。研究表明，将唑来磷酸钠用于绝经后骨质疏松症患者中效果理想，有助于改善患者骨密度，减轻疼痛，降低骨折发生率，但是该结论有待验证[5-6]。因此，本课题以2016年2月-2017年2月医院收治的绝经后骨质疏松症患者100例作为研究对象，探讨唑来磷酸钠在绝经后骨质疏松症患者中的临床效果及对骨折率的影响，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2016年2月-2017年2月医院收治的绝经后骨质疏松症患者100例，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组，各50例。纳入标准：（1）符合绝经后骨质疏松症临床诊断标准[7]；（2）均经过骨密度测定仪测定BMD对于同性别峰值2.5个标准以上；（3）均伴有不同程度的疼痛、活动受限。排除标准：（1）不符合绝经后骨质疏松症临床诊断及纳入标准者；（2）资料不全或难以配合药物治疗者；（3）合并严重心、肝、肾功能异常及精神异常者。对照组年龄48～84岁，平均（69.74±3.41）岁；停经1～16年，平均（9.25±0.91）年。观察组年龄50～85岁，平均（70.53±3.46）岁；停经1～15年，平均（9.42±1.24）年。本课题在伦理委员会批准、监督下进行，患者均对治疗方法等知情同意。
1.2 方法 入院后完善相关检查，了解患者病情严重程度、临床表现等，根据检查结果制定相应的治疗方法。两组均口服钙尔奇D片、骨化三醇胶丸治疗。口服钙尔奇D片（惠氏制药有限公司，国药准字H10950029）600 mg/次，1次/d；口服骨化三醇胶丸（青岛正大海尔制药有限公司，国药准字H20030491）0.25 μg/次，1次/d，连续治疗6个月（1个疗程）。对照组：联合阿仑膦酸钠治疗。口服阿仑膦酸钠（北京万生药业有限责任公司，国药准字H20059029）70 mg/次，1次/周，早餐前30 min以250 mL温开水送服，用药后30 min避免躺、卧。观察组：联合唑来磷酸钠治疗。取5 mg唑来磷酸钠（北京源生素源生物科技有限公司，国药准字H20093371）混合100 mL 0.9%氯化钠溶液，静滴，保证静滴时间超过30 min，药物静滴完毕后再次静滴250 mL 0.9%氯化钠溶液水化，1次/d，连续治疗6个月（1个疗程）。两组治疗过程中叮嘱患者大量饮水，密切观察患者血压、心率及尿量等水平，对于出现异常的患者立即停止用药或降低药物剂量。
1.3 观察指标 （1）VAS评分。采用视觉模拟疼痛评分（VAS）量表对两组治疗前、治疗后1个月、3个月及6个月疼痛情况进行评估，量表总分10分，得分越高，疼痛越明显[8-9]。（2）骨密度水平。两组治疗前、治疗后6个月采用双能X线骨密度测定仪完成腰椎1～4、股骨颈及Ward’s骨密度（BMD）测定，有关操作严格遵循仪器步骤完成[10]。（3）骨折率。观察两组治疗后1、3、6个月骨折率情况。
1.4 统计学处理 采用SPSS 18.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前、治疗后不同时间点VAS评分比较 两组治疗前VAS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后1、3、6个月VAS评分均低于对照组（P<0.05），见表1。
2.2 两组治疗前、治疗后6个月骨密度水平比较 两组治疗前腰椎1～4、股骨颈及Ward’s骨密度水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05），观察组治疗后6个月腰椎1～4、股骨颈及Ward’s骨密度水平均高于对照组（P<0.05），见表2。
2.3 两组治疗后6个月骨折情况比较 两组治疗后1个月骨折发生率比较。差异无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后3、6个月骨折发生率均低于对照组（P<0.05），见表3。
3 讨论
骨质疏松症（OP）是临床上常见的疾病，发病后临床中以全身性骨密度（BMD）下降，导致骨量减少，微结构发生退化，患者发病后如果得不到及时有效的治疗，将会增加骨折、骨骼疼痛发生率，影响患者健康及生活[11]。而绝经后骨质疏松（PMOP）则是由于女性卵巢功能减退，雌激素水平出现下降，从而引起骨吸收明显大于骨形成，出现骨量低、骨组织显微结构退变，是女性年龄增长后发生的一种必然性疾病，发病后临床表现为疼痛、骨质疏松性骨折等，严重者甚至会造成卧床不起，增加肺炎、心血管疾病等并发症发生率[12]。因此，加强绝经后骨质疏松症患者治疗对改善其预后具有重要的意义。常规方法以维生素D、二磷酸盐类抗骨质疏松药物及降钙素治疗为主，该方法虽然能改善患者症状，但远期疗效欠佳，治疗过程中并未考虑每位患者实际情况，导致其治疗预后较差[13]。 近年来，唑来磷酸钠在绝经后骨质疏松症患者中得到应用，且效果理想。本研究结果显示，两组治疗前VAS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后1、3、6个月VAS评分均低于对照组（P<0.05）。由此看出，唑来磷酸钠的使用有助于减轻患者疼痛，快速改善患者症状，促进患者恢复。唑来磷酸钠属于是一种新型的双磷酸盐制剂，能有效的改善患者骨量，提高骨密度，从而能降低骨折发生风险。同时，唑来磷酸钠的使用对于骨质表面部分结构具有较高的亲和力，药物吸收后能聚集在骨小梁表面，有助于抑制甲羟戊酸代谢相关酶的活性，并且药物使用时会被破骨细胞吸收，造成破骨细胞活性及分泌功能受到不同程度的凋亡，有助于抑制成骨细胞的激活，能大大提高机体内的骨量，有助于缓解患者病情，提高骨密度水平[14]。本研究中，两组治疗前腰椎1～4、股骨颈及Ward’s骨密度水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后6个月腰椎1～4、股骨颈及Ward’s骨密度水平均高于对照组（P<0.05）。由此看出，唑来磷酸钠的使用有助于提高机体骨密度水平，促进患者早期恢复。报道显示，5 mg唑来磷酸钠联合钙尔奇、阿尔法D3有助于提高绝经后骨质疏松症患者骨密度水平，能提高骨量，降低再次骨折发生率[15]。国内数据报道显示，连续输注唑来磷酸钠3年能降低骨折风险70.0%以上，髋部骨折风险能降低41.0%[16]。对于绝经后骨质疏松症患者而言，唑来磷酸钠的使用能更好的抑制骨吸收，有助于抑制破骨细胞的活性，通过打破负钙平衡能降低骨转换，并且药物在抑制骨吸收的同时还能促进骨的形成，具有双向促进骨矿化作用，能提高骨密度、骨强度，能降低骨折发生率。本研究结果显示，两组治疗后1个月骨折发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后3、6个月骨折发生率均低于对照组（P<0.05）。由此看出，唑来磷酸钠的使用有助于降低骨折发生率。但是，由于绝经后骨质疏松症发病机制复杂，多与患者机体内的雌、孕激素水平有关，治疗时应密切观察患者生命体征，加强患者骨密度水平测定，善于根据检查结果及时调整药物剂量，对于单一采用唑来磷酸钠治疗效果不佳者，则应联合其他药物治疗，提高患者药物吸收效果，使得治疗更具针对性，促进患者早期恢复[17-20]。
综上所述，将唑来磷酸钠用于绝经后骨质疏松症患者中效果理想，有助于减轻患者疼痛，改善患者骨密度水平，降低骨折率，值得推广应用。
参考文献
[1]王军，李旭，边磊，等.唑来膦酸治疗绝经后女性骨质疏松症的临床效果和生活质量调查[J].中国骨质疏松杂志，2016，22（5）：614-618.
[2]及金宝，林兴喜，朱翔蓉，等.骨代谢标志物对社区绝经后骨质疏松症患者发生髋部骨质疏松及骨折的评估作用[J].中国全科医学，2016，19（14）：1625-1628.
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（收稿日期：2017-08-24） （本文编辑：程旭然）