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中药饮片是将中药材进行进一步加工炮制,使其成为可以直接配方或制剂的药品｡中药饮片是中医的原料,是一种特殊的商品,它的真伪优劣不仅直接影响着患者的健康和安全,影响着中医的治疗效果,还关系到我国中医药事业的兴衰｡近年来,中药饮片存在的问题比较多,已严重威胁到中医中药的生存发展,振兴中药饮片是我们中华儿女义不容辞的责任｡为此,笔者对中药饮片的现状进行了详细分析,并提出了一些相应的整改措施｡
1 中药饮片的现状
1.1 中药饮片品种混乱
1.1.1 同科同属植物间的混淆 由于中药材采收､加工､经营人员药物学知识匮乏,把一些性状相似的同科同属植物误认为是正品药材,出现了误采误收的情况,如天花粉饮片中常见南方栝楼､长萼栝楼､湖北栝楼等,而其中湖北栝楼有毒不可药用;皂角刺饮片中常见野皂角刺､日本皂角刺等的嫩枝及刺;苍耳子饮片中常见刺苍耳子､东北苍耳子等等｡
1.1.2 近缘动物间的混淆 近年来,由于生态环境日益恶化,各种野生动物品种和数量在逐年减少,有的甚至面临濒危的边缘,一些动物药材出现了用近缘品种代替的现象｡如正品龟甲是乌龟的背甲及腹甲,由于龟甲资源日渐稀少,饮片中便出现了龟科其它动物的背腹甲,多达几十种,其中闭壳龟的龟甲不可作为药用;由于乌梢蛇资源较少,乌梢蛇饮片中多为同科表面颜色相似的灰鼠蛇､滑鼠蛇等等｡
1.1.3 同名异物 异物同名 中药学是祖国传统药学,历史悠久｡一方面,中药学在漫长的历史长河中,通过历代医家不断研究整理､去伪存真发展而来,同一药物在不同历史时期有不同的名称,而同一药物在不同时期描述的特征不同｡另一方面中药具有很大的地域性,我国地域辽阔,地大物博,同一药物在不同地区有不同的名称,而同一药物在不同地区描述的特征又不同｡因而形成了中药 同名异物和异物同名现象｡同名异物者如白头翁与委陵菜､冬葵果与麻子､桑寄生与槲寄生等等,异物同名者如川贝母与浙贝母､川牛膝与怀牛膝､关木通与川木通等等｡
1.2 制假造假,以次充好
1.2.1 质地较轻药材,掺假增重 不法商贩为了获得较多的收益,在质地较轻的药材中,掺杂颜色近似的矿物,以增加重量｡如金银花饮片中混有,把金银花放在无色的矿物浓溶液中浸泡并干燥后,其表面有一层无色的粉状物,质脆易碎的增重的金银花;还有在海金沙中掺有一种质地较重的橙红色的矿物;把通草放在白色矿物浓溶液中浸泡后,其表面附着一层白色的粉状物;在蒲黄中掺杂一些白色的闪亮的矿物晶体,大小和蒲黄近似等等｡
1.2.2 谋取暴利,以次充好 不法商贩为了谋取暴利,常常以次充好,严重影响中药饮片的质量,损害用药者的人身健康和安全｡如西洋参为五加科植物西洋参的干燥根,由于价格昂贵多用人参的干燥去芦头的外形与西洋参相似的根代替;僵蚕饮片中混有未感染白僵菌的致死幼蚕,其表面人为覆盖一层白色的粉状物的劣质僵蚕｡此外,还有用藤三七代替三七;用不可药用的甜杏仁替代苦杏仁;用广山药代替山药､广佛手代替佛手等等｡
1.3 中药炮制不规范 中药材大都是生药,必须经过特定的炮制处理,以达到消除或降低药物的毒副作用,增强药物疗效等,以便符合治疗需要,充分发挥药效｡中药加工企业大多数规模小,生产工艺落后,多按照传统的地方习惯加工炮制中药材,缺乏科学性｡全国各地无统一的中药炮制规范和质量标准,同一品种因炮制方法不同,饮片五花八门､层次不齐｡有的中药饮片不如法炮制,如谷芽､麦芽的出芽率较低;六神曲发酵不充分,断面无发酵后的空洞,质地坚硬等｡
1.4 中药饮片纯度不够 有些中药饮片非药用部位过多不符合规定｡如酸枣仁､山茱萸果核超标;柴胡多混有许多柴胡的茎叶;谷精草的药用部位为干燥的带花茎的头状花序,饮片多见为全草,有许多茎叶｡有些中药饮片中掺有一些杂质,如天竺黄中掺有白矾,天麻中掺有淀粉,乌梢蛇中掺有肉末等等｡
1.5 中药材种植不科学 中药材长期处于分散种植,药农自发选择种植品种､种植基地､种植规模等｡由于缺乏中药专业知识,误种的情况时有发生,如一位药农在种植防风时误种了小防风,小防风不能当防风药用｡由于不能科学地施肥,生产的中药材农药残留量､重金属等超标｡由于采收季节不合适宜,严重影响中药的特效成分含量｡
2 中药饮片的整改措施
2.1 扩大药物资源 由于自然植被严重破坏,生态环境日益恶化,有些野生动物药材已不能满足人们日益增长的用药需求｡一方面对于资源紧缺动物药材,进行人工养殖,以扩大药物来源｡另一方面对资源紧缺动物药材与其近缘品种进行药理学､药效学､临床学等的研究,在性味､功效､临床应用､有效成分等方面相似的情况下,探讨能否作为正品饮片的替代品,以扩大药源｡扩大药源以满足社会对中药饮片与日俱增的需求,才能真正提高中药饮片的质量｡
2.2 纠正同名异物､异物同名的现象纠正中药同名异物､异物同名的现象首先要求中药生产､经营､使用等环节都要作到一物一名,一名一物｡中药饮片加工厂,在炮制加工中药材时只能使用药典规定的学名,不能用俗名､地方名等｡中药饮片的经营和使用部门的药柜上的药名,要严格按照药典的学名来书写,并一斗一名,如桑寄生和槲寄生必须分斗书写,不能在药斗上只写寄生,让二者共用一斗,而造成混用现象｡实现了一物一名,一名一物,才能彻底扭转中药饮片的同名异物､异物同名的现象,才能真正提高中药饮片的质量｡
2.3 提高药监人员素质,加大监管力度 药监人员应加强学习,不仅要有过硬的中药学知识,还要有足够的中药材信息,中药饮片知识,并了解一定的相关法律､法规和政策,才能很好地实施中药饮片的监管｡对于为了谋取暴利的制假造假的行为,要追根寻源,从源头上抓起,重罚严打,决不心慈手软,坚决彻底地打击不法商贩,才能坚决杜绝假冒伪劣药品,才能真正提高中药饮片的质量｡
2.4 加强中药饮片的加工炮制 建立现代中药饮片的生产体系､生产环节,是保证饮片质量稳定可控和推广先进炮制工艺的关键｡建立中药饮片生产体系,就是要在饮片生产批号化管理与GMP达标相结合的同时,首先选用达到GAP要求的原料,采用现代化的工艺设备,进行规范的炮制工艺及现代化的检测,确保饮片质量的稳定可控[1]｡制定全国统一的炮制规范,严格按照药品炮制规范和现行版药典的规定,进行加工中药材,杂质､非药用部位不能超标,蒸､煮､焖､煅､炒､发酵等符合规定,才能真正提高中药饮片的质量｡
2.5 建立符合GAP的中药材生产基地 中药材是中药饮片的质量的保证,建立符合GAP的中药材生产基地,从源头上解决中药质量问题｡大力发展中药材种植基地,严格按照中药材生产管理规范（GAP）进行种植中药｡中药饮片企业建立自己的原料基地,中药材的生产基地､栽培技术､采收季节等必须实行规范化管理,制定具体药材品种的生产操作规程(SOP)[2],规模化､科学化地进行生产中药,才能生产出有效成分含量､农药残留量､重金属等符合国际标准的中药材｡才能真正提高中药饮片的质量｡
3 小结
中医药学是中华民族的伟大宝库,在几千年的历史长河中,为中华民族的繁衍昌盛作出了不可磨灭的贡献｡中药饮片的质量不仅关系着患者的健康和安全,而且直接关系着中医药学的生存和发展｡在中药饮片质量令人担忧,中医药学面临生存危机的今天,提高中药饮片质量是我们每一个中华儿女义不容辞的责任,我们医药工作者更是责无旁贷｡愿祖国中医药学能够健康顺利成长,不断发扬壮大,继续为我国乃至全人类的健康长寿贡献一份力量｡
参考文献
1､任玉珍.中药饮片生产现状及发展方向[J].中药研究与信息,2004,6(10):14-19
2､金玉峰.浅谈中药国际化[J].甘肃药学,2002,33(1):73-74(收稿日期:2007.12.9)
1 中药饮片的现状
1.1 中药饮片品种混乱
1.1.1 同科同属植物间的混淆 由于中药材采收､加工､经营人员药物学知识匮乏,把一些性状相似的同科同属植物误认为是正品药材,出现了误采误收的情况,如天花粉饮片中常见南方栝楼､长萼栝楼､湖北栝楼等,而其中湖北栝楼有毒不可药用;皂角刺饮片中常见野皂角刺､日本皂角刺等的嫩枝及刺;苍耳子饮片中常见刺苍耳子､东北苍耳子等等｡
1.1.2 近缘动物间的混淆 近年来,由于生态环境日益恶化,各种野生动物品种和数量在逐年减少,有的甚至面临濒危的边缘,一些动物药材出现了用近缘品种代替的现象｡如正品龟甲是乌龟的背甲及腹甲,由于龟甲资源日渐稀少,饮片中便出现了龟科其它动物的背腹甲,多达几十种,其中闭壳龟的龟甲不可作为药用;由于乌梢蛇资源较少,乌梢蛇饮片中多为同科表面颜色相似的灰鼠蛇､滑鼠蛇等等｡
1.1.3 同名异物 异物同名 中药学是祖国传统药学,历史悠久｡一方面,中药学在漫长的历史长河中,通过历代医家不断研究整理､去伪存真发展而来,同一药物在不同历史时期有不同的名称,而同一药物在不同时期描述的特征不同｡另一方面中药具有很大的地域性,我国地域辽阔,地大物博,同一药物在不同地区有不同的名称,而同一药物在不同地区描述的特征又不同｡因而形成了中药 同名异物和异物同名现象｡同名异物者如白头翁与委陵菜､冬葵果与麻子､桑寄生与槲寄生等等,异物同名者如川贝母与浙贝母､川牛膝与怀牛膝､关木通与川木通等等｡
1.2 制假造假,以次充好
1.2.1 质地较轻药材,掺假增重 不法商贩为了获得较多的收益,在质地较轻的药材中,掺杂颜色近似的矿物,以增加重量｡如金银花饮片中混有,把金银花放在无色的矿物浓溶液中浸泡并干燥后,其表面有一层无色的粉状物,质脆易碎的增重的金银花;还有在海金沙中掺有一种质地较重的橙红色的矿物;把通草放在白色矿物浓溶液中浸泡后,其表面附着一层白色的粉状物;在蒲黄中掺杂一些白色的闪亮的矿物晶体,大小和蒲黄近似等等｡
1.2.2 谋取暴利,以次充好 不法商贩为了谋取暴利,常常以次充好,严重影响中药饮片的质量,损害用药者的人身健康和安全｡如西洋参为五加科植物西洋参的干燥根,由于价格昂贵多用人参的干燥去芦头的外形与西洋参相似的根代替;僵蚕饮片中混有未感染白僵菌的致死幼蚕,其表面人为覆盖一层白色的粉状物的劣质僵蚕｡此外,还有用藤三七代替三七;用不可药用的甜杏仁替代苦杏仁;用广山药代替山药､广佛手代替佛手等等｡
1.3 中药炮制不规范 中药材大都是生药,必须经过特定的炮制处理,以达到消除或降低药物的毒副作用,增强药物疗效等,以便符合治疗需要,充分发挥药效｡中药加工企业大多数规模小,生产工艺落后,多按照传统的地方习惯加工炮制中药材,缺乏科学性｡全国各地无统一的中药炮制规范和质量标准,同一品种因炮制方法不同,饮片五花八门､层次不齐｡有的中药饮片不如法炮制,如谷芽､麦芽的出芽率较低;六神曲发酵不充分,断面无发酵后的空洞,质地坚硬等｡
1.4 中药饮片纯度不够 有些中药饮片非药用部位过多不符合规定｡如酸枣仁､山茱萸果核超标;柴胡多混有许多柴胡的茎叶;谷精草的药用部位为干燥的带花茎的头状花序,饮片多见为全草,有许多茎叶｡有些中药饮片中掺有一些杂质,如天竺黄中掺有白矾,天麻中掺有淀粉,乌梢蛇中掺有肉末等等｡
1.5 中药材种植不科学 中药材长期处于分散种植,药农自发选择种植品种､种植基地､种植规模等｡由于缺乏中药专业知识,误种的情况时有发生,如一位药农在种植防风时误种了小防风,小防风不能当防风药用｡由于不能科学地施肥,生产的中药材农药残留量､重金属等超标｡由于采收季节不合适宜,严重影响中药的特效成分含量｡
2 中药饮片的整改措施
2.1 扩大药物资源 由于自然植被严重破坏,生态环境日益恶化,有些野生动物药材已不能满足人们日益增长的用药需求｡一方面对于资源紧缺动物药材,进行人工养殖,以扩大药物来源｡另一方面对资源紧缺动物药材与其近缘品种进行药理学､药效学､临床学等的研究,在性味､功效､临床应用､有效成分等方面相似的情况下,探讨能否作为正品饮片的替代品,以扩大药源｡扩大药源以满足社会对中药饮片与日俱增的需求,才能真正提高中药饮片的质量｡
2.2 纠正同名异物､异物同名的现象纠正中药同名异物､异物同名的现象首先要求中药生产､经营､使用等环节都要作到一物一名,一名一物｡中药饮片加工厂,在炮制加工中药材时只能使用药典规定的学名,不能用俗名､地方名等｡中药饮片的经营和使用部门的药柜上的药名,要严格按照药典的学名来书写,并一斗一名,如桑寄生和槲寄生必须分斗书写,不能在药斗上只写寄生,让二者共用一斗,而造成混用现象｡实现了一物一名,一名一物,才能彻底扭转中药饮片的同名异物､异物同名的现象,才能真正提高中药饮片的质量｡
2.3 提高药监人员素质,加大监管力度 药监人员应加强学习,不仅要有过硬的中药学知识,还要有足够的中药材信息,中药饮片知识,并了解一定的相关法律､法规和政策,才能很好地实施中药饮片的监管｡对于为了谋取暴利的制假造假的行为,要追根寻源,从源头上抓起,重罚严打,决不心慈手软,坚决彻底地打击不法商贩,才能坚决杜绝假冒伪劣药品,才能真正提高中药饮片的质量｡
2.4 加强中药饮片的加工炮制 建立现代中药饮片的生产体系､生产环节,是保证饮片质量稳定可控和推广先进炮制工艺的关键｡建立中药饮片生产体系,就是要在饮片生产批号化管理与GMP达标相结合的同时,首先选用达到GAP要求的原料,采用现代化的工艺设备,进行规范的炮制工艺及现代化的检测,确保饮片质量的稳定可控[1]｡制定全国统一的炮制规范,严格按照药品炮制规范和现行版药典的规定,进行加工中药材,杂质､非药用部位不能超标,蒸､煮､焖､煅､炒､发酵等符合规定,才能真正提高中药饮片的质量｡
2.5 建立符合GAP的中药材生产基地 中药材是中药饮片的质量的保证,建立符合GAP的中药材生产基地,从源头上解决中药质量问题｡大力发展中药材种植基地,严格按照中药材生产管理规范（GAP）进行种植中药｡中药饮片企业建立自己的原料基地,中药材的生产基地､栽培技术､采收季节等必须实行规范化管理,制定具体药材品种的生产操作规程(SOP)[2],规模化､科学化地进行生产中药,才能生产出有效成分含量､农药残留量､重金属等符合国际标准的中药材｡才能真正提高中药饮片的质量｡
3 小结
中医药学是中华民族的伟大宝库,在几千年的历史长河中,为中华民族的繁衍昌盛作出了不可磨灭的贡献｡中药饮片的质量不仅关系着患者的健康和安全,而且直接关系着中医药学的生存和发展｡在中药饮片质量令人担忧,中医药学面临生存危机的今天,提高中药饮片质量是我们每一个中华儿女义不容辞的责任,我们医药工作者更是责无旁贷｡愿祖国中医药学能够健康顺利成长,不断发扬壮大,继续为我国乃至全人类的健康长寿贡献一份力量｡
参考文献
1､任玉珍.中药饮片生产现状及发展方向[J].中药研究与信息,2004,6(10):14-19
2､金玉峰.浅谈中药国际化[J].甘肃药学,2002,33(1):73-74(收稿日期:2007.12.9)