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摘 要：目的 探讨活动期类风湿性关节炎经中药熏蒸治疗联合艾灸的临床效果与安全性。方法 选取2019年1月～2020年1月青岛市中西医结合医院收治的88例活动期类风湿关节炎患者作为研究对象，采用随机数表法分组，分为研究组和对照组，每组44例。两组患者均服用来氟米特，对照组加服白芍总苷胶囊，治疗组加用中药熏蒸联合艾灸治疗。两组患者均连续治疗12周，比较两组患者临床疗效，对患者治疗前后的关节肿胀数、关节压痛数、关节活动受限、血小板计数、血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）、白细胞介素（IL-18）和肿瘤坏死因子α（TNF-α）等进行详细观察，并记录不良反应。结果 治疗前，两组患者的体征及症状评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，研究组体征及症状评分低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组患者的实验室各指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，研究组的血小板计数、ESR、CRP、IL-18和TNF-α均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。与对照组相比，研究组患者的治疗总有效率更高，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 中药熏蒸联合艾灸能迅速缓解活动期类风湿性关节炎患者的临床症状，降低CRP、ESR、IL-18和TNF-α水平，临床疗效确切、安全性高，值得临床借鉴。
关键词：中药熏蒸治疗;艾灸治疗;活动期;类风湿性关节炎
中图分类号：R593.22 文献标识码：A 文章编号：1009-8011（2021）-9-0009-03
類风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）属于全身免疫性疾病，以关节肿胀、疼痛和畸形为主要临床表现。滑膜炎反复发作可致软骨和骨破坏，丧失关节功能，甚至还会直接降低患者的生活质量。该病多见于女性，男女发病率之比约为 1∶4～1∶2[1]。当前，尚未明确阐述该病的具体发病机制，非甾体抗炎药、免疫抑制剂、糖皮质激素、生物制剂和小分子靶向药等是西医治疗中的主要用药，但均存在一定的不良反应。基于此，急需要探索出一种切实可行且安全的中医药治疗方法。本研究采用中药熏蒸联合艾灸治疗活动期RA，探讨其治疗效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2019年1月～2020年1月青岛市中西医结合医院收治的88例活动期类风湿关节炎患者作为研究对象，采用随机数表法分组，分别为研究组和对照组，每组44例。对照组中，男12例，女32例;年龄为45～71岁，平均（58.62±4.21）岁;病程18～37个月，平均（27.53±3.20）个月。研究组中，男14例，女30例;年龄为46～72岁，平均（59.03±4.31）岁;病程19～38个月，平均（28.50±3.92）个月。本研究经医院伦理协会批准，纳入患者均了解研究内容并自愿签署知情同意书。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2 诊断标准
西医诊断标准：参照2010年美国风湿病学会（ACR）联合欧洲抗风湿病联盟（EULAR）提出的RA诊断标准，满足以下四项总分达到6分或6分以上，同时除外其他疾病引起的关节炎，即可明确诊断为RA[2]。
中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[3]来诊断寒湿痹阻型，拟定;主证：关节疼痛而肿，关节发冷，遇寒痛甚，得热痛缓，关节屈伸不利，晨僵，关节畸形。次证：口淡不渴，畏风恶寒，季节交替、气温变化较大或阴雨天时，关节疼痛加重，肢体困重。舌脉：舌淡，苔白，脉弦紧。证型确定：具备主证与舌脉的表现，或主证加次证符合一项即可诊断。
1.3 纳排标准
纳入标准：与RA与寒湿痹阻型的诊断标准相符。
排除标准：伴有严重心、脑、肝、肾功能不全患者;伴有严重精神疾病或肿瘤疾病患者;孕期及哺乳期患者。
1.4 方法
对照组患者采用来氟米特（生产企业：苏州长征-欣凯制药有限公司，国药准字H20000550），10 mg/（次·d），白芍总苷胶囊（生产企业：宁波立华制药有限公司，国药准字H20055058），0.6 g/次，3次/d。
研究组患者在口服来氟米特基础上加用中药熏蒸联合艾灸治疗。中药熏蒸：药方采用本科常用的经验方。具体构成：独活30 g、防风30 g、桂枝30 g、细辛3 g、川芎18 g、海风藤30 g、姜黄15 g、苏木15 g、冰片9 g等，将药材放入熏蒸设备中，将温度调整到48 ℃进行熏蒸，20 min/（次·d）。艾灸：根据患者临床症状选择肾俞、足三里等穴位施灸，以患者皮肤出现温热感为宜，20 min/（次·d）。
两组患者均连续治疗12周，治疗期间记录数据，并于治疗结束后分析数据判断治疗效果。
1.5 观察指标
本研究通过观察患者的临床症状（关节疼痛、关节肿胀、关节压痛和关节活动受限，积分依据为，无症状记0分，轻度记1分，中度记2分，重度记3分，得分越低患者的临床症状改善程度越好）、实验室指标[血小板计数、血沉（erythrocyte sedimentation rate，ESR）、C反应蛋白（C-reaction protein，CRP）、白细胞介素（interleukin，IL）-18、肿瘤坏死因子α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）]来评估患者的治疗效果。治疗总有效率通过RA病情活动度（DAS28）评价表的结果与临床症状改善情况来评定[4]。疗效的标准分为3类，即显效：DAS28得分较治疗前减少>1.2分，临床症状基本消失;有效：DAS28得分较治疗前减少>0.6分且≤1.2分，临床症状明显改善;无效：DAS28得分>5.1分或DAS28得分较治疗前减少≤0.6分，临床症状无改善，治疗总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。 1.6 统计学分析
采用SPSS 20.0统计学软件进行数据处理，临床疗效等计数资料用[n（%）]表示，组间比较行χ2检验;治疗前后临床症状、体征、实验室指标等计量资料用（x±s）表示，组间比较行t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后体征及症状评分比较
治疗前，两组患者的体征及症状评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，研究组体征及症状评分低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 两组患者治疗前后实验室指标比较
治疗前，两组患者的实验室各指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，研究组的血小板计数、ESR、CRP、IL-18和TNF-α均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3 两组患者治疗后治疗总有效率比较
与对照组相比，研究组患者的治疗总有效率更高，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
3 讨论
RA属于中医学“尪痹”范畴，大多数医家均认为正气亏虚是引起尪痹的根本内因，其外因多为风、寒、湿等外来邪气。当机体正气虚衰，气血不足，脏腑亏损，腠理空疏，表卫不固的同时伴有病邪之气乘虚而入，则患病受累于肌肉关节。《济生方》中记载：“皆因体虚，受风寒湿气发而成痹也[5]。”中药熏蒸及艾灸治疗可以保证药效直达患处[6]。在熏蒸治疗中，独活、防风、细辛、川芎、海风藤和姜黄等药物具有祛风除湿、活血通络的功效，能够达到舒筋活络、强筋骨的效果[7]。艾灸针对患者穴位进行治疗可以帮助患者益肾助阳、补先天之气，从整体和局部进行有效的调理[8]。针对RA寒湿痹阻型的病机，我们以散寒除湿、祛风止痛和扶正温阳为原则，以达到补虚、强骨、温阳、祛风、散寒和化湿的目的。研究结果证实，中药熏蒸联合艾灸对活动期RA患者疗效确切，可降低实验室指标，改善病情，进一步提高患者的临床疗效，可以显著缓解患者关节压痛、肿胀、活动受限等临床症状、体征，并且不会增加药物不良反应的发生率，安全性较好。
本次研究的病例样本数较少，观察时间较短，可能对其临床疗效评价有少许影响。在日后的工作中，会进一步增加临床研究的样本量，制定合理、有效的临床观察方法，探讨其治疗机制，提高治疗效果，减轻患者痛苦。
参考文献
[1]赖欣佩.加减桂枝芍药知母汤治疗类风湿关节炎临床观察[D].南京：南京中医药大学，2011：4.
[2]葛均波，徐永健.内科学[M].北京：人民卫生出版社，2013：812.
[3]郑筱萸.中药新药治疗类风湿性关节炎的临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：115-119.
[4]耿晓敏.温阳散寒除湿汤对类风湿关节炎病人疗效及血清炎症因子表达的影响研究[J].中医临床研究，2017，9（35）：73-75.
[5]（宋）严用和.严氏济生方[M].福建：福建科技出版社，1987：112.
[6]曹芊，曹莹敏.中药熏蒸联合艾灸治疗活动期类风湿性关节炎临床研究[J].新中医，2019，51（12）：307-309.
[7]胡嬌娇，余俊文.伤科黄水治疗活动期类风湿关节炎患者的临床观察[J].中国中医急症，2019，28（11）：2020-2022.
[8]胡秀武，唐丽梅，黄平，等.艾灸治疗寒湿型类风湿关节炎的临床研究[J].中医临床研究，2017，9（18）：84-86.
关键词：中药熏蒸治疗;艾灸治疗;活动期;类风湿性关节炎
中图分类号：R593.22 文献标识码：A 文章编号：1009-8011（2021）-9-0009-03
類风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）属于全身免疫性疾病，以关节肿胀、疼痛和畸形为主要临床表现。滑膜炎反复发作可致软骨和骨破坏，丧失关节功能，甚至还会直接降低患者的生活质量。该病多见于女性，男女发病率之比约为 1∶4～1∶2[1]。当前，尚未明确阐述该病的具体发病机制，非甾体抗炎药、免疫抑制剂、糖皮质激素、生物制剂和小分子靶向药等是西医治疗中的主要用药，但均存在一定的不良反应。基于此，急需要探索出一种切实可行且安全的中医药治疗方法。本研究采用中药熏蒸联合艾灸治疗活动期RA，探讨其治疗效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2019年1月～2020年1月青岛市中西医结合医院收治的88例活动期类风湿关节炎患者作为研究对象，采用随机数表法分组，分别为研究组和对照组，每组44例。对照组中，男12例，女32例;年龄为45～71岁，平均（58.62±4.21）岁;病程18～37个月，平均（27.53±3.20）个月。研究组中，男14例，女30例;年龄为46～72岁，平均（59.03±4.31）岁;病程19～38个月，平均（28.50±3.92）个月。本研究经医院伦理协会批准，纳入患者均了解研究内容并自愿签署知情同意书。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2 诊断标准
西医诊断标准：参照2010年美国风湿病学会（ACR）联合欧洲抗风湿病联盟（EULAR）提出的RA诊断标准，满足以下四项总分达到6分或6分以上，同时除外其他疾病引起的关节炎，即可明确诊断为RA[2]。
中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[3]来诊断寒湿痹阻型，拟定;主证：关节疼痛而肿，关节发冷，遇寒痛甚，得热痛缓，关节屈伸不利，晨僵，关节畸形。次证：口淡不渴，畏风恶寒，季节交替、气温变化较大或阴雨天时，关节疼痛加重，肢体困重。舌脉：舌淡，苔白，脉弦紧。证型确定：具备主证与舌脉的表现，或主证加次证符合一项即可诊断。
1.3 纳排标准
纳入标准：与RA与寒湿痹阻型的诊断标准相符。
排除标准：伴有严重心、脑、肝、肾功能不全患者;伴有严重精神疾病或肿瘤疾病患者;孕期及哺乳期患者。
1.4 方法
对照组患者采用来氟米特（生产企业：苏州长征-欣凯制药有限公司，国药准字H20000550），10 mg/（次·d），白芍总苷胶囊（生产企业：宁波立华制药有限公司，国药准字H20055058），0.6 g/次，3次/d。
研究组患者在口服来氟米特基础上加用中药熏蒸联合艾灸治疗。中药熏蒸：药方采用本科常用的经验方。具体构成：独活30 g、防风30 g、桂枝30 g、细辛3 g、川芎18 g、海风藤30 g、姜黄15 g、苏木15 g、冰片9 g等，将药材放入熏蒸设备中，将温度调整到48 ℃进行熏蒸，20 min/（次·d）。艾灸：根据患者临床症状选择肾俞、足三里等穴位施灸，以患者皮肤出现温热感为宜，20 min/（次·d）。
两组患者均连续治疗12周，治疗期间记录数据，并于治疗结束后分析数据判断治疗效果。
1.5 观察指标
本研究通过观察患者的临床症状（关节疼痛、关节肿胀、关节压痛和关节活动受限，积分依据为，无症状记0分，轻度记1分，中度记2分，重度记3分，得分越低患者的临床症状改善程度越好）、实验室指标[血小板计数、血沉（erythrocyte sedimentation rate，ESR）、C反应蛋白（C-reaction protein，CRP）、白细胞介素（interleukin，IL）-18、肿瘤坏死因子α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）]来评估患者的治疗效果。治疗总有效率通过RA病情活动度（DAS28）评价表的结果与临床症状改善情况来评定[4]。疗效的标准分为3类，即显效：DAS28得分较治疗前减少>1.2分，临床症状基本消失;有效：DAS28得分较治疗前减少>0.6分且≤1.2分，临床症状明显改善;无效：DAS28得分>5.1分或DAS28得分较治疗前减少≤0.6分，临床症状无改善，治疗总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。 1.6 统计学分析
采用SPSS 20.0统计学软件进行数据处理，临床疗效等计数资料用[n（%）]表示，组间比较行χ2检验;治疗前后临床症状、体征、实验室指标等计量资料用（x±s）表示，组间比较行t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后体征及症状评分比较
治疗前，两组患者的体征及症状评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，研究组体征及症状评分低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 两组患者治疗前后实验室指标比较
治疗前，两组患者的实验室各指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，研究组的血小板计数、ESR、CRP、IL-18和TNF-α均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3 两组患者治疗后治疗总有效率比较
与对照组相比，研究组患者的治疗总有效率更高，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
3 讨论
RA属于中医学“尪痹”范畴，大多数医家均认为正气亏虚是引起尪痹的根本内因，其外因多为风、寒、湿等外来邪气。当机体正气虚衰，气血不足，脏腑亏损，腠理空疏，表卫不固的同时伴有病邪之气乘虚而入，则患病受累于肌肉关节。《济生方》中记载：“皆因体虚，受风寒湿气发而成痹也[5]。”中药熏蒸及艾灸治疗可以保证药效直达患处[6]。在熏蒸治疗中，独活、防风、细辛、川芎、海风藤和姜黄等药物具有祛风除湿、活血通络的功效，能够达到舒筋活络、强筋骨的效果[7]。艾灸针对患者穴位进行治疗可以帮助患者益肾助阳、补先天之气，从整体和局部进行有效的调理[8]。针对RA寒湿痹阻型的病机，我们以散寒除湿、祛风止痛和扶正温阳为原则，以达到补虚、强骨、温阳、祛风、散寒和化湿的目的。研究结果证实，中药熏蒸联合艾灸对活动期RA患者疗效确切，可降低实验室指标，改善病情，进一步提高患者的临床疗效，可以显著缓解患者关节压痛、肿胀、活动受限等临床症状、体征，并且不会增加药物不良反应的发生率，安全性较好。
本次研究的病例样本数较少，观察时间较短，可能对其临床疗效评价有少许影响。在日后的工作中，会进一步增加临床研究的样本量，制定合理、有效的临床观察方法，探讨其治疗机制，提高治疗效果，减轻患者痛苦。
参考文献
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