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研究不同疗程聚乙二醇干扰素α–2a(Peg–IFNα–2a)联合利巴韦林(RBV)对慢性丙型肝炎(CHC)复发患者再次治疗的疗效及影响因素。
方法本研究为前瞻性、开放性、多中心、随机临床研究。2009年2月19日至2011年1月17日从16家医院共纳入125例CHC复发患者，随机分入治疗48周(A组)或治疗72周(B组)，随访24周。检测患者治疗前、治疗中和随访中的HCV RNA水平作为疗效评价指标。
结果所有患者的持续病毒学应答(SVR)为80.0%，复发率为12.2%，两组SVR率(81.3%比78.6%)差异无统计学意义。既往治疗时单独使用干扰素(IFN)组SVR率略高于IFN联合RBV组(92.6%比74.6%)，使用普通IFN组SVR率略高于Peg–IFN组(84.7%比71.0%)，但差异均无统计学意义。本研究中快速病毒学应答(RVR)和完全早期病毒学应答对SVR的阳性预测值分别为92.3%和86.4%；RVR、早期病毒学应答和延迟病毒学应答对SVR的阴性预测率分别为36.8%、66.7%和100.0%。治疗过程中，不良事件发生率为62.1%，严重不良事件发生率为1.6%。
结论Peg–IFNα–2a联合RBV治疗CHC复发患者48周可取得很好的疗效，但未证实延长至72周可进一步提高疗效。治疗12周(判断早期病毒学应答)是预测能否获得SVR最重要的时间点。